Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EYE-SYNC hjärnskakningsklassificeringsstudie

23 juni 2020 uppdaterad av: Sync-Think, Inc.
Syftet med denna studie är att fastställa känsligheten och specificiteten hos ett hjälpmedel vid bedömning av hjärnskakning baserat på eyetracking, i jämförelse med en klinisk referensstandard som är lämplig för utvärdering av sportrelaterad hjärnskakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1303

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94306
        • Sync-Think, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera alla patienter som utvärderas för potentiell traumatisk hjärnskada som presenteras för idrottsmedicinare i en atletisk miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor engagerade sig aktivt i tävlingsfriidrott
  • Eye tracking-mätningar och SCAT5-utvärderingar samlas in inom ett 3-dagarsfönster
  • Eye tracking-mätningar och SCAT5-utvärderingar samlas in inom 3 dagar efter skadan

Exklusions kriterier:

  • Föregående registrering (ämnen kan endast anmäla sig en gång)
  • DÅLIG datakvalitet för ögonspårning
  • Försökspersoner utan rapporterad skada som beskriver förändring av medvetande (AOC) eller förändrad mental status (AMS) definierad som självrapportering, vittnesrapport eller följande svar på SCAT5 SSS: "Svårighet att komma ihåg" ≥ 4 eller "Förvirring" ≥ 4, eller poängsatta mindre än 23 på SCAT5 Standardized Assessment of Concussion (SAC) eller mer än 25 på SCAT5 Symptom Severity Score (SSS)
  • EYE-SYNC smooth pursuit standard deviation of tangential error (SDTE) varianspoäng < 2,0

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvärdering av hjärnskakning
Vuxna idrottare som får en klinisk utvärdering för en misstänkt hjärnskakning efter huvudskada
Enhet: ÖGONSYNK
Utvärdering av oculomotorisk prestanda med hjälp av visuell presentation och ögonspårningsanalys
Andra namn:
  • SCAT-5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En förändring i mätvärden för ögonrörelser som möjliggör positiv hjärnskakning med hjälp av EYE-SYNC-mått
Tidsram: 3 dagar
En sann positiv och sann negativ frekvens för att identifiera hjärnskakning jämfört med en klinisk referensstandard.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYESYNCCCV2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på ÖGONSYNK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera