Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EYE-SYNC Aivotärähdyksen luokittelututkimus

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sync-Think, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää apuvälineen herkkyys ja spesifisyys aivotärähdyksen arvioinnissa katseenseurantaan perustuen verrattuna kliiniseen vertailustandardiin, joka soveltuu urheiluun liittyvään aivotärähdyksen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1303

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
        • Sync-Think, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat sisältävät kaikki mahdollisen traumaattisen aivovaurion varalta arvioidut potilaat, jotka esitellään urheilulääketieteen kliinikoille urheilullisessa ympäristössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset harrastavat aktiivisesti kilpaurheilua
  • Silmänseurantamittaukset ja SCAT5-arvioinnit kerätään kolmen päivän sisällä
  • Silmänseurantamittaukset ja SCAT5-arvioinnit kerätään kolmen päivän sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ilmoittautuminen (koehenkilöt voivat ilmoittautua vain kerran)
  • HUONO katseenseurantatietojen laatu
  • Koehenkilöt, joilla ei ole raportoitu vammoja, jotka koskevat tietoisuuden muutosta (AOC) tai muuttunutta henkistä tilaa (AMS), jotka on määritelty itseraportiksi, todistajaraportiksi tai seuraaviksi vastauksiksi SCAT5 SSS:ään: "Muistamisvaikeus" ≥ 4 tai "Sekaannus" ≥ 4, tai pisteet alle 23 SCAT5:n standardoidussa aivotärähdyksen arvioinnissa (SAC) tai yli 25 SCAT5:n oireiden vakavuuspisteessä (SSS)
  • EYE-SYNC sileän harjoituksen tangentiaalivirheen (SDTE) varianssipisteiden standardipoikkeama < 2,0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivotärähdyksen arviointi
Aikuiset urheilijat, jotka saavat kliinisen arvioinnin epäillystä aivotärähdyksestä päävamman jälkeen
Laite: EYE-SYNC
Silmän motorisen suorituskyvyn arviointi visuaalisen esityksen ja katseenseurantaanalyysin avulla
Muut nimet:
  • SCAT-5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmien liikkeen mittareissa, mikä mahdollistaa positiivisen aivotärähdyksen havaitsemisen EYE-SYNC-mittareiden avulla
Aikaikkuna: 3 päivää
Todella positiivinen ja todellinen negatiivinen prosentti aivotärähdyksen tunnistamiseksi verrattuna kliiniseen vertailustandardiin.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sync-Think, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYESYNCCCV2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset EYE-SYNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa