EYE-SYNC 뇌진탕 분류 연구
2020년 6월 23일 업데이트: Sync-Think, Inc.
이 연구의 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 평가에 적합한 임상 참조 표준과 비교하여 시선 추적을 기반으로 한 뇌진탕 평가 보조 도구의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1303
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94306
- Sync-Think, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 운동 환경에서 스포츠 의학 임상의에게 제시하는 잠재적인 외상성 뇌 손상에 대해 평가된 모든 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 경쟁적인 육상 경기에 적극적으로 참여하는 남성과 여성
- 아이트래킹 측정 및 SCAT5 평가는 3일 기간 내에 수집됩니다.
- 눈 추적 측정 및 SCAT5 평가는 부상 후 3일 이내에 수집됩니다.
제외 기준:
- 사전 등록(피험자는 한 번만 등록할 수 있음)
- 안구 추적 데이터 품질이 좋지 않음
- 자가 보고, 목격자 보고 또는 SCAT5 SSS에 대한 다음 응답으로 정의된 의식 변경(AOC) 또는 변경된 정신 상태(AMS)를 자세히 설명하는 손상이 보고되지 않은 피험자: "기억하기 어려움" ≥ 4 또는 "혼란" ≥ 4, 또는 점수 SCAT5 SAC(Standardized Assessment of Concussion)에서 23 미만 또는 SCAT5 SSS(Symptom Severity Score)에서 25 초과
- 접선 오류의 EYE-SYNC 부드러운 추적 표준 편차(SDTE) 분산 점수 < 2.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌진탕 평가
머리 부상 후 의심되는 뇌진탕에 대한 임상 평가를 받는 성인 운동선수
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시각적 제시 및 시선 추적 분석을 통한 안구 운동 성능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EYE-SYNC 지표를 사용하여 긍정적인 뇌진탕 감지를 가능하게 하는 안구 운동 지표의 변화
기간: 3 일
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임상 참조 표준과 비교하여 뇌진탕을 식별하기 위한 진양성 및 진음성 비율.
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3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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