Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EYE-SYNC hjernerystelsesklassifikationsundersøgelse

23. juni 2020 opdateret af: Sync-Think, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​et hjælpemiddel til vurdering af hjernerystelse baseret på eye-tracking, sammenlignet med en klinisk referencestandard, der er passende for sportsrelateret hjernerystelsesevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94306
        • Sync-Think, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil inkludere alle patienter, der er evalueret for potentiel traumatisk hjerneskade, som præsenteres for sportsmedicinere i et atletisk miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder engagerer sig aktivt i konkurrenceatletik
  • Eye tracking-målinger og SCAT5-evalueringer indsamles inden for 3-dages vindue
  • Eye tracking-målinger og SCAT5-evalueringer indsamles inden for 3 dage efter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående tilmelding (fag kan kun tilmeldes én gang)
  • DÅRLIG øjensporingsdatakvalitet
  • Forsøgspersoner uden rapporteret skade, der beskriver ændring af bevidsthed (AOC) eller ændret mental status (AMS) defineret som selvrapportering, vidnerapport eller følgende svar på SCAT5 SSS: "Difficulty Remembering" ≥ 4 eller "Forvirring" ≥ 4 eller scoret mindre end 23 på SCAT5 Standardized Assessment of Concussion (SAC) eller større end 25 på SCAT5 Symptom Severity Score (SSS)
  • EYE-SYNC smooth pursuit standardafvigelse af tangential fejl (SDTE) variansscore < 2,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernerystelse evaluering
Voksne atleter, der modtager en klinisk evaluering for en formodet hjernerystelse efter hovedskade
Enhed: ØJE-SYNK
Evaluering af oculomotorisk ydeevne ved hjælp af visuel præsentation og øjensporingsanalyse
Andre navne:
  • SCAT-5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i metrik for øjenbevægelser, der muliggør positiv hjernerystelse detektion ved hjælp af EYE-SYNC metrics
Tidsramme: Tre dage
En sand positiv og sand negativ rate til identifikation af hjernerystelse sammenlignet med en klinisk referencestandard.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sync-Think, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYESYNCCCV2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med ØJE-SYNK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner