一次または二次免疫抑制された子供および成人におけるコロナウイルス感染。 (ImmunoCOVID)
2020年5月18日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
毎週、感染症にかかりやすい患者と患者の両親にアンケートが送られます。
COVID19 の可能性のある症状は、ヘルスケア サービスの利用と COVID19 の検査を求められます。
このグループに与えられたアドバイスを更新するために、毎週のレポートが各国の機関に送られています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、免疫抑制された子供、その親、または成人患者が、COVID-19 やその他のウイルス性呼吸器疾患の経験を自己記録できるように設計されています。
患者、両親、免疫抑制患者および16〜17歳の患者にオンライン情報が提供され、ベースライン時およびその後毎週オンラインアンケートに記入するよう求められます。
収集される情報には、投薬、症状、医療提供者との連絡先、検査結果、日常生活への影響が含まれます。
重篤な疾患の潜在的なリスク要因を監視できるように、毎週データを収集して分析します。
この研究は、すべての子供を含むすべての国民保健サービス (NHS) トラストに入院した COVID-19 症例を研究する世界的な ISARIC 世界保健機関プロトコルを補完するものであり、重複するものではありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病気や使用している薬が原因で感染しやすい子供や大人。
説明
包含基準:
- 子供の部分：16歳未満の免疫抑制患者または16～17歳の免疫抑制患者の親
- 成人：17歳以上の免疫抑制患者
- 家族または自分自身が英語のアンケートに回答できること (現在利用可能なリソースのため、翻訳はできません)
- インターネットへの信頼できるアクセス
除外基準:
- 英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外来患者の環境で感染しやすい子供/大人の COVID19 感染について説明する
時間枠：1年
|
咳、発熱、下痢、息切れ、喉の痛み、鼻づまり、目の充血、頭痛、関節痛、筋肉痛、倦怠感、悪寒、吐き気、嘔吐、下痢の 1 年以上の頻度を説明する
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID19の検査で陽性となった子供/大人の数
時間枠：1年
|
患者/親が COVID19 の検査結果が陽性であると報告した
|
1年
|
|
COVID19が原因で入院した子供/大人の数
時間枠：1年
|
患者/親が COVID19 による入院を報告
|
1年
|
|
免疫抑制された成人および小児の日常活動に対する COVID19 感染の影響を評価する
時間枠：1年
|
患者/親が日常活動に及ぼす COVID19 の影響を報告
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hans de Graaf, MD、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月22日
一次修了 (予想される)
2021年3月21日
研究の完了 (予想される)
2021年3月21日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RHM CHI1061
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVIDの臨床試験
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda; Papa Giovanni XXIII Hospital と他の協力者完了
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust完了
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
Massachusetts General Hospital募集
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Medical University of Vienna募集迷走神経疾患 | COVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID後の状態オーストリア
アンケートの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridgeわからない筋骨格疾患 | 筋骨格系損傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません