Koronavirusinfektio primaarisella tai toissijaisella immuunivasteella heikentyneellä lapsilla ja aikuisilla. (ImmunoCOVID)
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Viikoittainen kyselylomake lähetetään potilaille ja potilaiden vanhemmille, jotka ovat alttiita infektioille.
Mahdollisia COVID19-oireita pyydetään käyttämään terveydenhuoltopalveluita ja COVID19-testejä.
Kansallisille toimielimille lähetetään viikoittaisia raportteja tälle ryhmälle annettujen neuvojen päivittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan immuunivastetta heikentyneelle lapselle, heidän vanhemmilleen tai aikuisille potilaille mahdollisuus tallentaa itse kokemuksiaan COVID-19:stä ja muista virusperäisistä hengitystiesairauksista.
Potilaille, vanhemmille sekä immunosuppressiopotilaille ja 16–17-vuotiaille potilaille tarjotaan verkkotietoa ja heitä pyydetään täyttämään verkkokyselyt lähtötilanteessa ja sen jälkeen viikoittain.
Kerätyt tiedot sisältävät lääkitystä, oireita, yhteydenottoja terveydenhuollon tarjoajiin, testituloksia ja vaikutuksia päivittäiseen toimintaan.
Tietoja kerätään ja analysoidaan viikoittain, jotta voidaan seurata mahdollisia vakavan sairauden riskitekijöitä.
Tämä tutkimus täydentää eikä ole päällekkäinen Maailman terveysjärjestön ISARIC-protokollan kanssa, joka tutkii COVID-19-tapauksia, jotka on hyväksytty kaikkiin National Health Servicen (NHS) rahastoihin, mukaan lukien kaikki lapset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset, jotka ovat alttiita infektioille sairauden tai käyttämiensä lääkkeiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten osa: Alle 16-vuotiaan immunosuppressiopotilaan tai 16-17-vuotiaan immunosuppressiopotilaan vanhempi
- Aikuinen osa: Immunosuppressoitunut yli 17-vuotias potilas
- Perhe tai itse pystyvät vastaamaan kyselyyn, joka on englanniksi (nykyisten resurssien vuoksi käännös ei ole mahdollista)
- Luotettava pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan COVID19-infektiota lapsilla/aikuisilla, jotka ovat alttiita infektioille avohoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaamaan yskän, kuumeen, ripulin, hengenahdistuksen, kurkkukipun, nenän tukkoisuuden, punaisten silmien, päänsärkyjen, nivelkipujen, lihaskipujen, väsymyksen, vilunväristusten, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin esiintymistiheyttä yli vuoden
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID19-positiivisten lasten/aikuisten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas/vanhempi ilmoitti positiivisista COVID19-testeistä
|
1 vuosi
|
|
COVID19:n vuoksi sairaalahoitoon otettujen lasten/aikuisten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas/vanhempi ilmoitti joutuneensa sairaalaan COVID19:n vuoksi
|
1 vuosi
|
|
Arvioida COVID19-infektion vaikutusta immuunivasteen heikentyneen aikuisen ja lasten päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilas/vanhempi ilmoitti COVID19:n vaikutuksesta päivittäisiin toimiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CHI1061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .