1차 또는 2차 면역 억제 어린이 및 성인의 코로나바이러스 감염. (ImmunoCOVID)
2020년 5월 18일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
감염에 취약한 환자와 환자의 부모에게 주간 설문지를 보냅니다.
COVID19의 가능한 증상을 요청하고 의료 서비스를 이용하고 COVID19 검사를 합니다.
이 그룹에 제공된 조언을 업데이트하기 위해 주간 보고서가 국가 기관에 전송되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 면역이 억제된 어린이, 부모 또는 성인 환자가 COVID-19 및 기타 바이러스성 호흡기 질환에 대한 경험을 자가 기록할 수 있도록 설계되었습니다.
환자, 부모, 면역억제 환자 및 16-17세 환자에게 온라인 정보가 제공되고 기준선과 이후 매주 온라인 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
수집된 정보에는 약물, 증상, 의료 제공자와의 접촉, 검사 결과 및 일상 활동에 대한 영향이 포함됩니다.
심각한 질병에 대한 잠재적인 위험 요소를 모니터링할 수 있도록 매주 데이터를 수집하고 분석합니다.
이 연구는 모든 아동을 포함하여 모든 NHS(National Health Service) 트러스트에 접수된 COVID-19 사례를 연구할 글로벌 ISARIC 세계보건기구 프로토콜을 보완하고 중복하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상태 또는 사용 중인 약물로 인해 감염에 취약한 어린이 및 성인.
설명
포함 기준:
- 소아 부분: 16세 미만의 면역 억제 환자 또는 16-17세의 면역 억제 환자의 부모
- 성인 부분: >17세의 면역억제 환자
- 가족 또는 본인이 영어로 된 설문지를 작성할 수 있습니다(현재 사용 가능한 리소스로 인해 번역이 불가능함).
- 안정적인 인터넷 액세스
제외 기준:
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래환자 환경에서 감염에 취약한 어린이/성인의 COVID19 감염을 설명하기 위해
기간: 일년
|
1년 동안 기침, 발열, 설사, 숨가쁨, 인후통, 코막힘, 눈 충혈, 두통, 관절통, 근육통, 피로, 오한, 메스꺼움, 구토, 설사의 빈도를 기술
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID19 양성 판정을 받은 어린이/성인 수
기간: 일년
|
환자/부모가 COVID19에 대해 양성 검사를 보고했습니다.
|
일년
|
|
COVID19로 인해 병원에 입원한 어린이/성인 수
기간: 일년
|
환자/부모가 COVID19로 인해 병원에 입원했다고 보고했습니다.
|
일년
|
|
COVID19 감염이 면역 억제된 성인 및 어린이의 일상 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 일년
|
COVID19가 일상 활동에 미치는 영향을 보고한 환자/부모
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHM CHI1061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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