Infecção por coronavírus em crianças e adultos imunossuprimidos primários ou secundários. (ImmunoCOVID)
18 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Um questionário semanal é enviado a pacientes e pais de pacientes vulneráveis a infecções.
Solicitam-se possíveis sintomas de COVID19 e uso de serviços de saúde e testagem para COVID19.
Relatórios semanais estão sendo enviados às instituições nacionais para atualizar os conselhos dados a este grupo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para permitir que crianças imunossuprimidas, seus pais ou pacientes adultos registrem suas experiências de COVID-19 e outras doenças respiratórias virais.
Pacientes, pais e pacientes imunossuprimidos e pacientes com idades entre 16 e 17 anos receberão informações on-line e serão solicitados a preencher questionários on-line no início do estudo e semanalmente a partir de então.
As informações coletadas incluem medicamentos, sintomas, contato com profissionais de saúde, resultados de testes e impacto nas atividades diárias.
Os dados serão coletados e analisados semanalmente para poder monitorar quaisquer fatores de risco potenciais para doenças graves.
Este estudo é complementar e não se sobrepõe ao protocolo global ISARIC da Organização Mundial da Saúde que estudará casos de COVID-19 admitidos em todos os Fundos do Serviço Nacional de Saúde (NHS), incluindo todas as crianças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos vulneráveis à infecção devido a uma condição ou à medicação que estão usando.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte dos filhos: Pais de paciente imunossuprimido <16 anos ou paciente imunossuprimido de 16 a 17 anos
- Parte adulta: paciente imunossuprimido com idade > 17 anos
- A família ou eles mesmos podem preencher o questionário, que será em inglês (devido aos recursos atuais disponíveis, a tradução não será possível)
- Acesso confiável à internet
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever a infecção por COVID19 em crianças/adultos vulneráveis à infecção em ambiente ambulatorial
Prazo: 1 ano
|
Descrever a frequência de tosse, febre, diarreia, falta de ar, dor de garganta, nariz entupido, olhos vermelhos, dor de cabeça, dor nas articulações, dores musculares, fadiga, calafrios, náuseas, vômitos, diarreia ao longo de um ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de crianças/adultos testados positivo para COVID19
Prazo: 1 ano
|
Paciente/pai relatou testes positivos para COVID19
|
1 ano
|
|
Número de crianças/adultos admitidos no hospital por causa da COVID19
Prazo: 1 ano
|
Paciente/pais relataram internações no hospital por causa de COVID19
|
1 ano
|
|
Avaliar o impacto da infecção por COVID19 nas atividades diárias de adultos e crianças imunossuprimidos
Prazo: 1 ano
|
Paciente/pai relatou efeito do COVID19 nas atividades diárias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CHI1061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .