Koronavirová infekce u dětí a dospělých s primární nebo sekundární imunosupresí. (ImmunoCOVID)
18. května 2020 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Týdenní dotazník je zasílán pacientům a rodičům pacientů, kteří jsou náchylní k infekcím.
Žádáme o možné příznaky COVID19 a využití zdravotnických služeb a testování na COVID19.
Národním institucím jsou zasílány týdenní zprávy, aby aktualizovaly rady poskytnuté této skupině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby umožnila imunosuprimovaným dětem, jejich rodičům nebo dospělým pacientům samy zaznamenávat své zkušenosti s COVID-19 a dalšími virovými respiračními onemocněními.
Pacientům, rodičům a imunosuprimovaným pacientům a pacientům ve věku 16-17 let budou poskytnuty online informace a požádáni o vyplnění online dotazníků na začátku a poté každý týden.
Shromážděné informace zahrnují léky, symptomy, kontakt s poskytovateli zdravotní péče, výsledky testů a dopad na každodenní aktivity.
Data budou shromažďována a analyzována každý týden, aby bylo možné monitorovat případné rizikové faktory závažného onemocnění.
Tato studie doplňuje a nepřekrývá se s globálním protokolem Světové zdravotnické organizace ISARIC, který bude studovat případy COVID-19 přijaté do všech trustů národních zdravotních služeb (NHS), včetně všech dětí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí náchylní k infekci v důsledku stavu nebo léků, které užívají.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská část: rodič imunosuprimovaného pacienta ve věku <16 let nebo imunosuprimovaného pacienta ve věku 16-17 let
- Dospělá část: Imunosuprimovaný pacient ve věku >17 let
- Rodina nebo oni sami mohou vyplnit dotazník, který bude v angličtině (vzhledem k současným dostupným zdrojům nebude překlad možný)
- Spolehlivý přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popsat infekci COVID19 u dětí/dospělých, kteří jsou náchylní k infekci v ambulantním prostředí
Časové okno: 1 rok
|
Popsat četnost kašle, horečky, průjmu, dušnosti, bolesti v krku, ucpaného nosu, červených očí, bolesti hlavy, kloubů, bolesti svalů, únavy, zimnice, nevolnosti, zvracení, průjmu v průběhu roku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí/dospělých pozitivně testovaných na COVID19
Časové okno: 1 rok
|
Pacient/rodič nahlásil pozitivní testy na COVID19
|
1 rok
|
|
Počet dětí/dospělých přijatých do nemocnice kvůli COVID19
Časové okno: 1 rok
|
Pacient/rodič nahlásil přijetí v nemocnici kvůli COVID19
|
1 rok
|
|
Posoudit dopad infekce COVID19 na každodenní aktivity imunosuprimovaných dospělých a dětí
Časové okno: 1 rok
|
Pacient/rodič hlášený vliv COVID19 na každodenní aktivity
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
21. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
21. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM CHI1061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Sultan Qaboos UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...NáborLong Haul COVID nebo postakutní pokračování COVID - PASC (U09.9)Spojené státy
-
Miami VA Healthcare SystemZatím nenabíráme
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
StemCyte, Inc.NáborDlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromSpojené státy