Infección por coronavirus en niños y adultos inmunosuprimidos primarios o secundarios. (ImmunoCOVID)
18 de mayo de 2020 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Se envía un cuestionario semanal a los pacientes y padres de pacientes vulnerables a infecciones.
Se solicitan posibles síntomas de COVID19 y uso de servicios de salud y pruebas de COVID19.
Se envían informes semanales a las instituciones nacionales para actualizar los consejos que se brindan a este grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para permitir que los niños inmunodeprimidos, sus padres o pacientes adultos registren sus experiencias con el COVID-19 y otras enfermedades respiratorias virales.
Los pacientes, los padres y los pacientes inmunodeprimidos y los pacientes de 16 a 17 años recibirán información en línea y se les pedirá que completen cuestionarios en línea al inicio y semanalmente a partir de entonces.
La información recopilada incluye medicamentos, síntomas, contacto con proveedores de atención médica, resultados de pruebas e impacto en las actividades diarias.
Los datos se recopilarán y analizarán semanalmente para poder monitorear cualquier factor de riesgo potencial de enfermedad grave.
Este estudio es complementario y no se superpone con el protocolo global ISARIC de la Organización Mundial de la Salud que estudiará los casos de COVID-19 admitidos en todos los fideicomisos del Servicio Nacional de Salud (NHS), incluidos todos los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos vulnerables a la infección debido a una condición oa la medicación que están usando.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte infantil: Padre de paciente inmunodeprimido menor de 16 años o paciente inmunodeprimido de 16-17 años
- Parte adulta: Paciente inmunosuprimido mayor de 17 años
- La familia o ellos mismos pueden completar el cuestionario que estará en inglés (debido a los recursos actuales disponibles, la traducción no será posible)
- Acceso confiable a internet
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir la infección por COVID19 en niños/adultos que son vulnerables a la infección en un entorno ambulatorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Describir la frecuencia de tos, fiebre, diarrea, dificultad para respirar, dolor de garganta, congestión nasal, ojos rojos, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dolor muscular, fatiga, escalofríos, náuseas, vómitos, diarrea durante un año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de niños/adultos que dieron positivo por COVID19
Periodo de tiempo: 1 año
|
Paciente/padre informó pruebas positivas para COVID19
|
1 año
|
|
Número de niños/adultos ingresados en el hospital a causa de COVID19
Periodo de tiempo: 1 año
|
Paciente/padre informó admisiones en el hospital debido a COVID19
|
1 año
|
|
Evaluar el impacto de la infección por COVID19 en las actividades diarias de adultos y niños inmunodeprimidos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Paciente/padre informó el efecto de COVID19 en las actividades diarias
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
21 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM CHI1061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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