Infection à coronavirus chez les enfants et les adultes immunodéprimés primaires ou secondaires. (ImmunoCOVID)
18 mai 2020 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Un questionnaire hebdomadaire est envoyé aux patients et aux parents de patients vulnérables aux infections.
Les symptômes possibles de COVID19 sont demandés et l'utilisation des services de santé et des tests pour COVID19.
Des rapports hebdomadaires sont envoyés aux institutions nationales pour mettre à jour les conseils donnés à ce groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour permettre aux enfants immunodéprimés, à leurs parents ou aux patients adultes d'auto-enregistrer leurs expériences de COVID-19 et d'autres maladies respiratoires virales.
Les patients, les parents et les patients immunodéprimés et les patients âgés de 16 à 17 ans recevront des informations en ligne et seront invités à remplir des questionnaires en ligne au départ et chaque semaine par la suite.
Les informations recueillies comprennent les médicaments, les symptômes, les contacts avec les fournisseurs de soins de santé, les résultats des tests et l'impact sur les activités quotidiennes.
Les données seront collectées et analysées chaque semaine afin de pouvoir surveiller tout facteur de risque potentiel de maladie grave.
Cette étude est complémentaire et ne chevauche pas le protocole mondial ISARIC de l'Organisation mondiale de la santé qui étudiera les cas de COVID-19 admis dans toutes les fiducies du National Health Service (NHS), y compris tous les enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adultes vulnérables aux infections en raison d'une maladie ou des médicaments qu'ils utilisent.
La description
Critère d'intégration:
- Partie enfant : Parent de patient immunodéprimé âgé <16 ans ou patient immunodéprimé âgé de 16-17 ans
- Partie adulte : patient immunodéprimé âgé de plus de 17 ans
- Famille ou eux-mêmes capables de remplir le questionnaire qui sera en anglais (en raison des ressources actuelles disponibles, la traduction ne sera pas possible)
- Un accès fiable à Internet
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire l'infection au COVID19 chez les enfants/adultes vulnérables à l'infection dans un cadre ambulatoire
Délai: 1 an
|
Pour décrire la fréquence de la toux, de la fièvre, de la diarrhée, de l'essoufflement, du mal de gorge, du nez bouché, des yeux rouges, des maux de tête, des douleurs articulaires, des douleurs musculaires, de la fatigue, des frissons, des nausées, des vomissements, de la diarrhée sur une année
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'enfants/adultes testés positifs au COVID19
Délai: 1 an
|
Le patient/parent a signalé des tests positifs pour COVID19
|
1 an
|
|
Nombre d'enfants/adultes admis à l'hôpital en raison de la COVID19
Délai: 1 an
|
Le patient/parent a signalé des admissions à l'hôpital en raison de la COVID19
|
1 an
|
|
Évaluer l'impact de l'infection au COVID19 sur les activités quotidiennes des adultes et des enfants immunodéprimés
Délai: 1 an
|
Le patient/parent a signalé l'effet de la COVID19 sur les activités quotidiennes
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
21 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CHI1061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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