Coronavirus-infektion hos primære eller sekundære immunsupprimerede børn og voksne. (ImmunoCOVID)
18. maj 2020 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Et ugentlig spørgeskema udsendes til patienter og forældre til patienter, der er sårbare over for infektioner.
Mulige symptomer på COVID19 bliver bedt om og brug af sundhedsydelser og test for COVID19.
Der sendes ugentlige rapporter til de nationale institutioner for at opdatere rådgivning givet til denne gruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at give immunsupprimerede børn, deres forældre eller voksne patienter mulighed for selv at registrere deres oplevelser med COVID-19 og andre virale luftvejssygdomme.
Patienter, forældre og immunsupprimerede patienter og patienter i alderen 16-17 år vil blive forsynet med onlineinformation og bedt om at udfylde online spørgeskemaer ved baseline og derefter hver uge.
De indsamlede oplysninger omfatter medicin, symptomer, kontakt med sundhedsudbydere, testresultater og indvirkning på daglige aktiviteter.
Data vil blive indsamlet og analyseret ugentligt for at kunne overvåge eventuelle potentielle risikofaktorer for alvorlig sygdom.
Denne undersøgelse er komplementær til, og overlapper ikke med, den globale ISARIC World Health Organization-protokol, der vil studere COVID-19-tilfælde optaget i alle National Health Service (NHS) Trusts, inklusive alle børn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og voksne, der er sårbare over for infektion på grund af en tilstand eller medicin, de bruger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnedel: Forælder til immunsupprimeret patient i alderen <16 år eller immunsupprimeret patient i alderen 16-17 år
- Voksendel: Immunsupprimeret patient i alderen >17 år
- Familie eller dem selv i stand til at udfylde spørgeskemaet, som vil være på engelsk (på grund af de nuværende ressourcer, vil oversættelse ikke være mulig)
- Pålidelig adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive COVID19-infektion hos børn/voksne, der er sårbare over for smitte i ambulante omgivelser
Tidsramme: 1 år
|
For at beskrive hyppigheden af hoste, feber, diarré, åndenød, ondt i halsen, tilstoppet næse, røde øjne, hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, træthed, kulderystelser, kvalme, opkastning, diarré over et år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn/voksne testet positive for COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Patient/forælder rapporterede positive tests for COVID19
|
1 år
|
|
Antal børn/voksne indlagt på hospital på grund af COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Patient/forælder rapporterede indlæggelser på hospitalet på grund af COVID19
|
1 år
|
|
At vurdere virkningen af COVID19-infektion på immunsupprimerede voksnes og børns daglige aktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Patient/forælder rapporterede effekt af COVID19 på daglige aktiviteter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
21. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM CHI1061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Miami VA Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityAfsluttetCOVID-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater