Coronavirus-infectie bij kinderen en volwassenen met primaire of secundaire immunosuppressie. (ImmunoCOVID)
18 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Er wordt wekelijks een vragenlijst verstuurd naar patiënten en ouders van patiënten die vatbaar zijn voor infecties.
Mogelijke symptomen van COVID19 zijn vraag naar en gebruik van zorgdiensten en testen op COVID19.
Wekelijkse rapporten worden naar de nationale instellingen gestuurd om de aan deze groep gegeven adviezen bij te werken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om kinderen met immunosuppressie, hun ouders of volwassen patiënten in staat te stellen hun ervaringen met COVID-19 en andere virale luchtwegaandoeningen zelf vast te leggen.
Patiënten, ouders en patiënten met immunosuppressie en patiënten in de leeftijd van 16-17 jaar krijgen online informatie en worden gevraagd online vragenlijsten in te vullen bij aanvang en daarna wekelijks.
De verzamelde informatie omvat medicatie, symptomen, contact met zorgverleners, testresultaten en impact op dagelijkse activiteiten.
Wekelijks zullen gegevens worden verzameld en geanalyseerd om mogelijke risicofactoren voor ernstige ziekten te kunnen monitoren.
Deze studie is complementair aan, en overlapt niet met, het wereldwijde ISARIC World Health Organization-protocol dat COVID-19-gevallen zal bestuderen die zijn toegelaten tot alle National Health Service (NHS) Trusts, inclusief alle kinderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen die vatbaar zijn voor infectie door een aandoening of medicatie die ze gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deel kinderen: ouder van patiënt met immunosuppressie van <16 jaar of patiënt met immunosuppressie van 16-17 jaar
- Deel voor volwassenen: patiënt met immunosuppressie ouder dan 17 jaar
- Familie of zichzelf in staat om de vragenlijst in het Engels in te vullen (vanwege de huidige beschikbare middelen is vertaling niet mogelijk)
- Betrouwbare toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijven van COVID19-infectie bij kinderen/volwassenen die kwetsbaar zijn voor infectie in een poliklinische setting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de frequentie van hoesten, koorts, diarree, kortademigheid, keelpijn, verstopte neus, rode ogen, hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid, koude rillingen, misselijkheid, braken, diarree gedurende een jaar te beschrijven
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen/volwassenen positief getest op COVID19
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënt/ouder meldde positieve tests voor COVID19
|
1 jaar
|
|
Aantal kinderen/volwassenen opgenomen in het ziekenhuis vanwege COVID19
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënt/ouder meldde opname in het ziekenhuis vanwege COVID19
|
1 jaar
|
|
Om de impact van COVID19-infectie op de dagelijkse activiteiten van volwassenen en kinderen met immunosuppressie te beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Patiënt/ouder meldde effect van COVID19 op dagelijkse activiteiten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
21 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHM CHI1061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .