Coronavirus-infeksjon hos primære eller sekundære immunsupprimerte barn og voksne. (ImmunoCOVID)
18. mai 2020 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Et ukentlig spørreskjema sendes ut til pasienter og foreldre til pasienter som er sårbare for infeksjoner.
Mulige symptomer på COVID19 er bedt om og bruk av helsetjenester og testing for COVID19.
Ukentlige rapporter sendes til de nasjonale institusjonene for å oppdatere råd gitt til denne gruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å la immunsupprimerte barn, deres foreldre eller voksne pasienter selv registrere sine erfaringer med COVID-19 og andre virale luftveissykdommer.
Pasienter, foreldre og immunsupprimerte pasienter og pasienter i alderen 16-17 år vil bli gitt elektronisk informasjon og bedt om å fylle ut online spørreskjemaer ved baseline og ukentlig deretter.
Informasjon som samles inn inkluderer medisiner, symptomer, kontakt med helsepersonell, testresultater og innvirkning på daglige aktiviteter.
Data vil bli samlet inn og analysert ukentlig for å kunne overvåke eventuelle potensielle risikofaktorer for alvorlig sykdom.
Denne studien er komplementær til, og overlapper ikke med, den globale ISARIC World Health Organization-protokollen som vil studere COVID-19-tilfeller innlagt i alle National Health Service (NHS) Trusts, inkludert alle barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og voksne som er sårbare for infeksjon på grunn av en tilstand eller medisiner de bruker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnedel: Foreldre til immunsupprimert pasient i alderen <16 år eller immunsupprimert pasient i alderen 16-17 år
- Voksendel: Immunsupprimert pasient i alderen >17 år
- Familie eller seg selv i stand til å fylle ut spørreskjemaet som vil være på engelsk (på grunn av dagens tilgjengelige ressurser vil oversettelse ikke være mulig)
- Pålitelig tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beskrive COVID19-infeksjon hos barn/voksne som er sårbare for smitte i poliklinisk setting
Tidsramme: 1 år
|
For å beskrive hyppigheten av hoste, feber, diaré, kortpustethet, sår hals, tett nese, røde øyne, hodepine, leddsmerter, muskelsmerter, tretthet, frysninger, kvalme, oppkast, diaré over et år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn/voksne testet positivt for COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Pasient/forelder rapporterte positive tester for COVID19
|
1 år
|
|
Antall barn/voksne innlagt på sykehus på grunn av COVID19
Tidsramme: 1 år
|
Pasient/forelder rapporterte innleggelse på sykehus på grunn av COVID19
|
1 år
|
|
For å vurdere virkningen av COVID19-infeksjon på de daglige aktivitetene til immunsupprimerte voksne og barn
Tidsramme: 1 år
|
Pasient/forelder rapporterte effekten av COVID19 på daglige aktiviteter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
21. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
21. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHM CHI1061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
HCA International LimitedFullført
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater