原发性或继发性免疫抑制儿童和成人的冠状病毒感染。 (ImmunoCOVID)
2020年5月18日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
每周向易受感染的患者和患者的父母发送一份问卷。
可能出现的 COVID19 症状被要求并使用医疗保健服务和 COVID19 检测。
每周向国家机构发送报告，以更新提供给该小组的建议。
研究概览
详细说明
本研究旨在让免疫抑制的儿童、他们的父母或成年患者自我记录他们在 COVID-19 和其他病毒性呼吸道疾病中的经历。
将向患者、父母和免疫抑制患者以及 16-17 岁的患者提供在线信息，并要求他们在基线时和之后每周填写在线问卷。
收集的信息包括药物、症状、与医疗保健提供者的联系、测试结果和对日常活动的影响。
每周将收集和分析数据，以便能够监测严重疾病的任何潜在风险因素。
这项研究是对全球 ISARIC 世界卫生组织协议的补充，而不是重叠，该协议将研究所有国家卫生服务 (NHS) 信托机构收治的 COVID-19 病例，包括所有儿童。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童和成人由于身体状况或正在使用的药物而易受感染。
描述
纳入标准：
- 儿童部分：<16岁免疫抑制患者或16-17岁免疫抑制患者的父母
- 成人部分：年龄>17岁的免疫抑制患者
- 家人或他们自己能够完成英语问卷（由于现有资源无法翻译）
- 可靠地访问互联网
排除标准：
- 听不懂英文
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述门诊环境中易受感染的儿童/成人的 COVID19 感染情况
大体时间：1年
|
描述咳嗽、发烧、腹泻、呼吸急促、喉咙痛、鼻塞、眼睛发红、头痛、关节痛、肌肉痛、疲劳、发冷、恶心、呕吐、腹泻超过一年的频率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID19 检测呈阳性的儿童/成人人数
大体时间：1年
|
患者/家长报告 COVID19 检测呈阳性
|
1年
|
|
因 COVID19 而入院的儿童/成人人数
大体时间：1年
|
患者/家长报告因 COVID19 而入院
|
1年
|
|
评估 COVID19 感染对免疫抑制成人和儿童日常活动的影响
大体时间：1年
|
患者/家长报告了 COVID19 对日常活动的影响
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hans de Graaf, MD、University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月22日
初级完成 (预期的)
2021年3月21日
研究完成 (预期的)
2021年3月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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