Coronavirus-Infektion bei primär oder sekundär immunsupprimierten Kindern und Erwachsenen. (ImmunoCOVID)
18. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Ein wöchentlicher Fragebogen wird an Patienten und Eltern von Patienten verschickt, die für Infektionen anfällig sind.
Es wird nach möglichen Symptomen von COVID19 gefragt und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Tests auf COVID19.
Wöchentliche Berichte werden an die nationalen Institutionen versandt, um die Ratschläge für diese Gruppe auf den neuesten Stand zu bringen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll es immunsupprimierten Kindern, ihren Eltern oder erwachsenen Patienten ermöglichen, ihre Erfahrungen mit COVID-19 und anderen viralen Atemwegserkrankungen selbst aufzuzeichnen.
Patienten, Eltern und immunsupprimierte Patienten sowie Patienten im Alter von 16 bis 17 Jahren erhalten Online-Informationen und werden gebeten, zu Beginn der Studie und danach wöchentlich Online-Fragebögen auszufüllen.
Zu den gesammelten Informationen gehören Medikamente, Symptome, Kontakt mit Gesundheitsdienstleistern, Testergebnisse und Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten.
Die Daten werden wöchentlich gesammelt und analysiert, um mögliche Risikofaktoren für schwere Erkrankungen überwachen zu können.
Diese Studie ergänzt das globale ISARIC-Protokoll der Weltgesundheitsorganisation und überschneidet sich nicht mit diesem, das COVID-19-Fälle untersuchen wird, die bei allen National Health Service (NHS) Trusts, einschließlich aller Kinder, aufgenommen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene, die aufgrund einer Erkrankung oder der von ihnen verwendeten Medikamente anfällig für Infektionen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderteil: Elternteil eines immunsupprimierten Patienten im Alter von < 16 Jahren oder eines immunsupprimierten Patienten im Alter von 16-17 Jahren
- Erwachsener Teil: Immunsupprimierter Patient im Alter von > 17 Jahren
- Familie oder sich selbst können den Fragebogen in englischer Sprache ausfüllen (aufgrund der verfügbaren Ressourcen ist eine Übersetzung nicht möglich)
- Zuverlässiger Zugriff auf das Internet
Ausschlusskriterien:
- Englisch nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der COVID19-Infektion bei Kindern/Erwachsenen, die für eine Infektion in einem ambulanten Umfeld anfällig sind
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Beschreibung der Häufigkeit von Husten, Fieber, Durchfall, Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, verstopfter Nase, roten Augen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall über ein Jahr
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der positiv auf COVID19 getesteten Kinder/Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patient/Elternteil berichtete positive Tests auf COVID19
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1 Jahr
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Anzahl der wegen COVID19 ins Krankenhaus eingelieferten Kinder/Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patient/Elternteil berichtete über Krankenhauseinweisungen wegen COVID19
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1 Jahr
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Bewertung der Auswirkungen einer COVID19-Infektion auf die täglichen Aktivitäten von immunsupprimierten Erwachsenen und Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patient/Elternteil berichtete über die Auswirkungen von COVID19 auf die täglichen Aktivitäten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
21. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM CHI1061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .