Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронавирусная инфекция у детей и взрослых с первичной или вторичной иммуносупрессией. (ImmunoCOVID)

18 мая 2020 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Еженедельная анкета рассылается пациентам и родителям пациентов, уязвимых к инфекциям. Возможные симптомы COVID-19 запрашиваются и используются медицинские услуги и тестирование на COVID-19. Еженедельные отчеты отправляются в национальные учреждения для обновления рекомендаций, данных этой группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для того, чтобы позволить детям с ослабленным иммунитетом, их родителям или взрослым пациентам самостоятельно записывать свой опыт COVID-19 и других вирусных респираторных заболеваний. Пациентам, родителям, пациентам с ослабленным иммунитетом и пациентам в возрасте 16–17 лет будет предоставлена ​​онлайн-информация, и им будет предложено заполнить онлайн-анкеты в начале исследования и еженедельно после этого. Собранная информация включает лекарства, симптомы, контакты с поставщиками медицинских услуг, результаты анализов и влияние на повседневную деятельность. Данные будут собираться и анализироваться еженедельно, чтобы иметь возможность отслеживать любые потенциальные факторы риска тяжелого заболевания. Это исследование дополняет, а не пересекается с глобальным протоколом Всемирной организации здравоохранения ISARIC, который будет изучать случаи COVID-19, допущенные во все фонды Национальной службы здравоохранения (NHS), включая всех детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые уязвимы к инфекции из-за состояния или приема лекарств.

Описание

Критерии включения:

  • Детская часть: родитель пациента с иммунодефицитом в возрасте до 16 лет или пациента с иммунодефицитом в возрасте 16–17 лет.
  • Взрослая часть: пациент с иммунодефицитом старше 17 лет.
  • Семья или сами могут заполнить анкету, которая будет на английском языке (из-за имеющихся ресурсов перевод будет невозможен)
  • Надежный доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Не могу понять английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать инфекцию COVID-19 у детей/взрослых, которые уязвимы для инфекции в амбулаторных условиях.
Временное ограничение: 1 год
Описать частоту кашля, лихорадки, диареи, одышки, боли в горле, заложенного носа, красных глаз, головной боли, боли в суставах, мышечной боли, утомляемости, озноба, тошноты, рвоты, диареи в течение года.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей/взрослых с положительным результатом на COVID-19
Временное ограничение: 1 год
Пациент/родитель сообщил о положительных тестах на COVID19
1 год
Количество детей/взрослых, госпитализированных из-за COVID19
Временное ограничение: 1 год
Пациент/родитель сообщил о госпитализации из-за COVID19
1 год
Оценить влияние инфекции COVID-19 на повседневную деятельность взрослых и детей с ослабленным иммунитетом.
Временное ограничение: 1 год
Пациент/родитель сообщил о влиянии COVID19 на повседневную деятельность
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Соавторы

Royal Marsden NHS Foundation Trust
University College London Hospitals
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
Cardiff and Vale University Health Board
Oxford University Hospitals NHS Trust
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Royal Sussex County Hospital
National Heatlh Service Ayrshire and Arran
Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Alder Hey Children's Hospital
Birmingham Children's Hospital
Bradford Royal Infirmary
Bristol Royal Hospital for Children
Great North Children's Hospital
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Nottingham Children's Hospital
Royal Alexandra Children's Hospital
Royal Hospital for Sick Children, Glasgow
Royal Manchester Children's Hospital
Northern Care Alliance NHS Group
St George's University Hospital National Health Service Foundation Trust
Swansea Bay University Health Board
University Hospitals Coventry and Warwickshire National Health Service Trust
East Lancashire Hospitals National Health Service Trust
Imperial College Healthcare National Health Service Trust

Следователи

  • Главный следователь: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHM CHI1061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться