Infezione da coronavirus in bambini e adulti immunodepressi primari o secondari. (ImmunoCOVID)
18 maggio 2020 aggiornato da: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Un questionario settimanale viene inviato ai pazienti e ai genitori dei pazienti vulnerabili alle infezioni.
Vengono richiesti possibili sintomi di COVID19 e utilizzo dei servizi sanitari e test per COVID19.
Rapporti settimanali vengono inviati alle istituzioni nazionali per aggiornare i consigli forniti a questo gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per consentire ai bambini immunodepressi, ai loro genitori o ai pazienti adulti di auto-registrare le loro esperienze di COVID-19 e altre malattie respiratorie virali.
Ai pazienti, ai genitori e ai pazienti immunodepressi e ai pazienti di età compresa tra 16 e 17 anni verranno fornite informazioni online e verrà loro chiesto di compilare questionari online al basale e successivamente settimanalmente.
Le informazioni raccolte includono farmaci, sintomi, contatti con gli operatori sanitari, risultati dei test e impatto sulle attività quotidiane.
I dati saranno raccolti e analizzati settimanalmente per essere in grado di monitorare eventuali potenziali fattori di rischio per la malattia grave.
Questo studio è complementare e non sovrapposto al protocollo globale ISARIC dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che studierà i casi di COVID-19 ammessi a tutti i Trust del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), compresi tutti i bambini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adulti vulnerabili alle infezioni dovute a una condizione o ai farmaci che stanno assumendo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parte figli: Genitore di paziente immunodepresso di età <16 anni o paziente immunodepresso di età 16-17 anni
- Parte adulta: paziente immunodepresso di età >17 anni
- Famiglia o se stessi in grado di completare il questionario che sarà in inglese (a causa delle attuali risorse disponibili la traduzione non sarà possibile)
- Accesso affidabile a Internet
Criteri di esclusione:
- Incapace di capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere l'infezione da COVID19 in bambini/adulti vulnerabili all'infezione in ambiente ambulatoriale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per descrivere la frequenza di tosse, febbre, diarrea, mancanza di respiro, mal di gola, naso chiuso, occhi rossi, mal di testa, dolori articolari, dolori muscolari, affaticamento, brividi, nausea, vomito, diarrea nell'arco di un anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bambini/adulti risultati positivi al COVID19
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il paziente/genitore ha riportato test positivi per COVID19
|
1 anno
|
|
Numero di bambini/adulti ricoverati in ospedale a causa di COVID19
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il paziente/genitore ha riferito di essere ricoverato in ospedale a causa del COVID19
|
1 anno
|
|
Valutare l'impatto dell'infezione da COVID19 sulle attività quotidiane di adulti e bambini immunodepressi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il paziente/genitore ha riportato l'effetto del COVID19 sulle attività quotidiane
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
21 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
21 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM CHI1061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .