Zakażenie koronawirusem u dzieci i dorosłych z pierwotną lub wtórną immunosupresją. (ImmunoCOVID)
18 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Cotygodniowa ankieta wysyłana jest do pacjentów i rodziców pacjentów narażonych na infekcje.
Prośba o ewentualne objawy COVID19 i korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej oraz wykonanie testów na obecność COVID19.
Cotygodniowe raporty są wysyłane do instytucji krajowych w celu aktualizacji porad udzielanych tej grupie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu umożliwienie dzieciom z obniżoną odpornością, ich rodzicom lub dorosłym pacjentom samodzielną rejestrację doświadczeń związanych z COVID-19 i innymi wirusowymi chorobami układu oddechowego.
Pacjenci, rodzice i pacjenci z obniżoną odpornością oraz pacjenci w wieku 16-17 lat otrzymają informacje online i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online na początku badania, a następnie co tydzień.
Zebrane informacje obejmują leki, objawy, kontakt z pracownikami służby zdrowia, wyniki badań i wpływ na codzienne czynności.
Dane będą zbierane i analizowane co tydzień, aby móc monitorować wszelkie potencjalne czynniki ryzyka ciężkiej choroby.
To badanie jest uzupełnieniem i nie pokrywa się z globalnym protokołem ISARIC Światowej Organizacji Zdrowia, który będzie badał przypadki COVID-19 przyjęte do wszystkich trustów National Health Service (NHS), w tym wszystkich dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS FT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i dorośli narażeni na infekcję z powodu stanu lub stosowanych leków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część dla dzieci: Rodzic pacjenta z obniżoną odpornością w wieku <16 lat lub pacjenta z obniżoną odpornością w wieku 16-17 lat
- Część dla dorosłych: Pacjent z obniżoną odpornością w wieku >17 lat
- Rodzina lub sami mogą wypełnić kwestionariusz, który będzie w języku angielskim (ze względu na obecne zasoby tłumaczenie nie będzie możliwe)
- Niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis zakażenia COVID19 u dzieci/dorosłych, którzy są narażeni na zakażenie w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby opisać częstotliwość kaszlu, gorączki, biegunki, duszności, bólu gardła, zatkanego nosa, zaczerwienionych oczu, głowy, bólu stawów, bólu mięśni, zmęczenia, dreszczy, nudności, wymiotów, biegunki w ciągu roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci/dorosłych z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjent/rodzic zgłosił pozytywny wynik testu na obecność COVID19
|
1 rok
|
|
Liczba dzieci/dorosłych przyjętych do szpitala z powodu COVID19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjent/rodzic zgłosił przyjęcia do szpitala z powodu COVID19
|
1 rok
|
|
Ocena wpływu zakażenia COVID19 na codzienne czynności dorosłych i dzieci z obniżoną odpornością
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoszony przez pacjenta/rodzica wpływ COVID19 na codzienne czynności
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans de Graaf, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM CHI1061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .