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LRGと歯周病の関係

2020年5月7日 更新者:Zeynep Pinar KELES YUCEL、Aydin Adnan Menderes University

ロイシンに富むアルファ 2 糖タンパク質 (LRG): ステージ 3 の歯周炎に関連する新規の急性期タンパク質

この研究の目的は、非外科的歯周治療前後の歯周炎患者の歯肉溝液 (GCF) と LRG、インターロイキン (IL)-6、および腫瘍壊死因子 (TNF)-α の血清レベルを調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

25 人のステージ 3 歯周炎患者と 25 人の歯周病の健康な個人が研究に登録されました。 臨床歯周測定が記録されました。歯周炎患者は非外科的歯周治療を受け、GCF と血清サンプルはベースライン時と治療後 6 週間で採取されました。 LRG、IL-6、およびTNF-αは、ELISAによって決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giresun、七面鳥、28100
        • Giresun University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25~50歳
  2. 第三大臼歯を除く天然歯が20本以上あること
  3. 全身疾患がない
  4. 非喫煙者
  5. 健康な対照群の基準: BOP < 10% および PD ≤ 3 mm で、臨床的なアタッチメントの喪失または歯槽骨破壊のレントゲン写真の徴候がない
  6. ステージ 3 の歯周炎グループの基準: 歯間 CAL ≥ 5 mm、隣接していない歯が 2 本以上、PD ≥ 6 mm、X 線写真による骨損失が歯根の 3 分の 1 以上に及ぶ。

除外基準:

  1. 全身疾患を持っている、
  2. 喫煙
  3. 現在の妊娠または授乳
  4. 過去6ヶ月の歯周治療歴
  5. 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬を使用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ステージ3の歯周炎
GCF と血清サンプルは、歯周病患者から治療の前後に収集されました。
4回の来院でのスケーリングとルートプレーニング(SRP)
口腔衛生指導には、修正バス法によるブラッシング、デンタルフロスによる歯間清掃、歯間ブラシが含まれます。
PLACEBO_COMPARATOR:歯周病のコントロール
GCF および血清サンプルは、歯周病の健康なコントロールからベースラインで 1 回収集されました。
口腔衛生指導には、修正バス法によるブラッシング、デンタルフロスによる歯間清掃、歯間ブラシが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的パラメータのレベルの変化
時間枠:ベースラインおよび治療後 6 週間
LRG、IL-6、およびTNF-αのレベルは、歯周炎のバイオマーカーとしての診断および予後の可能性を定義するために決定されました。
ベースラインおよび治療後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2020年1月15日

研究の完了 (実際)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月7日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KAEK-92

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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