Relación entre GLR y enfermedad periodontal
7 de mayo de 2020 actualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Glicoproteína alfa2 rica en leucina (LRG): una nueva proteína de fase aguda relacionada con la etapa 3 de la periodontitis
Este estudio tuvo como objetivo investigar el líquido crevicular gingival (GCF) y los niveles séricos de LRG, interleucina (IL)-6 y factor de necrosis tumoral (TNF)-α en pacientes con periodontitis antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticinco periodontitis en etapa 3 y veinticinco individuos periodontalmente sanos se inscribieron en el estudio.
Se registraron las medidas periodontales clínicas; los pacientes con periodontitis recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico, y se obtuvieron muestras de GCF y suero al inicio y 6 semanas después del tratamiento.
LRG, IL-6 y TNF-α se determinaron por ELISA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo, 28100
- Giresun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-50 años de edad
- tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo los terceros molares
- no tener ninguna enfermedad sistémica
- no fumadores
- criterios para el grupo de control sano: BOP < 10 % y PD ≤ 3 mm sin pérdida de inserción clínica ni signos radiográficos de destrucción ósea alveolar
- criterios para el grupo de periodontitis en etapa 3: CAL interdental ≥ 5 mm al menos 2 dientes no adyacentes, PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que se extiende hasta el tercio medio de la raíz o más allá.
Criterio de exclusión:
- tener alguna enfermedad sistémica,
- de fumar
- embarazo o lactancia actual
- antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos, medicamentos antiinflamatorios o cualquier otro medicamento en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: periodontitis etapa 3
Se recolectaron muestras de GCF y suero antes y después del tratamiento de pacientes con periodontitis.
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Raspado y alisado radicular (SRP), en cuatro visitas clínicas
Las instrucciones de higiene bucal incluyen cepillado con la técnica de Bass modificada, limpieza interdental con hilo dental y cepillos interdentales.
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PLACEBO_COMPARADOR: Controles periodontalmente sanos
Las muestras de GCF y suero se recolectaron de controles periodontalmente sanos al inicio por una vez.
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Las instrucciones de higiene bucal incluyen cepillado con la técnica de Bass modificada, limpieza interdental con hilo dental y cepillos interdentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
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Se determinaron los niveles de LRG, IL-6 y TNF-α para definir el potencial diagnóstico y pronóstico como biomarcador en periodontitis.
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Línea de base y 6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-92
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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