Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między LRG a chorobami przyzębia

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University

Bogata w leucynę glikoproteina alfa2 (LRG): nowe białko ostrej fazy związane z zapaleniem przyzębia stopnia 3

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie poziomu LRG, interleukiny (IL)-6 i czynnika martwicy nowotworów (TNF)-α w płynie dziąsłowym (GCF) i surowicy krwi u pacjentów z zapaleniem przyzębia przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 25 osób z zapaleniem przyzębia stopnia 3 i 25 zdrowych przyzębia. Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia; pacjentów z zapaleniem przyzębia poddano niechirurgicznemu leczeniu przyzębia, a próbki GCF i surowicy pobrano na początku badania i 6 tygodni po leczeniu. LRG, IL-6 i TNF-α określono metodą ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk, 28100
        • Giresun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 25-50 lat
  2. posiadanie co najmniej 20 zębów naturalnych, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
  3. nie ma choroby ogólnoustrojowej
  4. niepalący
  5. kryteria zdrowej grupy kontrolnej: BOP < 10% i PD ≤ 3 mm bez klinicznej utraty przyczepu lub radiologicznych cech destrukcji kości wyrostka zębodołowego
  6. kryteria dla grupy 3. stopnia zapalenia przyzębia: CAL międzyzębowy ≥ 5 mm co najmniej 2 niesąsiadujące zęby, PD ≥ 6 mm i ubytek kości na zdjęciu radiologicznym sięgający do połowy 1/3 korzenia lub dalej.

Kryteria wyłączenia:

  1. cierpiących na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe,
  2. palenie
  3. aktualna ciąża lub laktacja
  4. historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub jakichkolwiek innych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zapalenie przyzębia stopnia 3
Próbki GCF i surowicy pobrano przed i po leczeniu od pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Inny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Scaling and root planing (SRP) podczas czterech wizyt klinicznych
Inny: Instrukcja higieny jamy ustnej
Instruktaż higieny jamy ustnej obejmuje szczotkowanie zmodyfikowaną techniką Bassa, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych nicią dentystyczną oraz szczoteczkami międzyzębowymi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrole zdrowe pod względem periodontologicznym
Jednorazowo pobrano próbki GCF i surowicy od zdrowych przyzębia kontroli.
Inny: Instrukcja higieny jamy ustnej
Instruktaż higieny jamy ustnej obejmuje szczotkowanie zmodyfikowaną techniką Bassa, czyszczenie przestrzeni międzyzębowych nicią dentystyczną oraz szczoteczkami międzyzębowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów parametrów biochemicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po leczeniu
Określono poziomy LRG, IL-6 i TNF-α w celu określenia potencjału diagnostycznego i prognostycznego jako biomarkera w zapaleniu przyzębia.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Współpracownicy

Bulent Ecevit University
Giresun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK-92

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj