Взаимосвязь между LRG и заболеванием пародонта
7 мая 2020 г. обновлено: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Богатый лейцином альфа2-гликопротеин (LRG): новый белок острой фазы, связанный с пародонтитом стадии 3
Это исследование было направлено на изучение жидкости десневой борозды (GCF) и сывороточных уровней LRG, интерлейкина (IL)-6 и фактора некроза опухоли (TNF)-α у пациентов с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 25 человек с периодонтитом 3 стадии и 25 пародонтологически здоровых людей.
Были зарегистрированы клинические пародонтальные измерения; пациенты с пародонтитом получали нехирургическое пародонтологическое лечение, а образцы GCF и сыворотки были получены в начале исследования и через 6 недель после лечения.
LRG, IL-6 и TNF-α определяли с помощью ELISA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28100
- Giresun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 25-50 лет
- наличие не менее 20 естественных зубов, исключая третьи моляры
- отсутствие системных заболеваний
- некурящие
- критерии для здоровой контрольной группы: BOP < 10% и PD ≤ 3 мм без клинической потери прикрепления или рентгенологических признаков разрушения альвеолярной кости
- критерии группы периодонтита 3 стадии: CAL межзубного промежутка ≥ 5 мм не менее чем у 2 несмежных зубов, PD ≥ 6 мм и рентгенологическая потеря костной ткани, распространяющаяся на среднюю треть корня или за ее пределы.
Критерий исключения:
- наличие каких-либо системных заболеваний,
- курение
- текущая беременность или лактация
- история пародонтологического лечения за последние 6 месяцев
- использование антибиотиков, противовоспалительных препаратов или любых других препаратов в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пародонтит 3 стадия
Образцы GCF и сыворотки были собраны до и после лечения у пациентов с пародонтитом.
|
Масштабирование и полировка корней (SRP) за четыре клинических визита
Инструкции по гигиене полости рта включают чистку зубов модифицированной техникой Басса, чистку межзубных промежутков зубной нитью и межзубными ершиками.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Здоровый пародонт контроль
Образцы GCF и сыворотки были собраны у пародонтологически здоровых контролей в начале исследования один раз.
|
Инструкции по гигиене полости рта включают чистку зубов модифицированной техникой Басса, чистку межзубных промежутков зубной нитью и межзубными ершиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней биохимических показателей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Уровни LRG, IL-6 и TNF-α определяли для определения диагностического и прогностического потенциала в качестве биомаркеров пародонтита.
|
Исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-92
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .