Forholdet mellom LRG og periodontal sykdom
7. mai 2020 oppdatert av: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Leucinrikt alfa2-glykoprotein (LRG): Et nytt akuttfaseprotein relatert til trinn 3 periodontitt
Denne studien hadde som mål å undersøke gingival crevicular fluid (GCF) og serumnivåer av LRG, interleukin (IL)-6 og tumor necrosis factor (TNF)-α hos pasienter med periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 trinn 3 periodontitt og tjuefem periodontalt friske individer ble registrert i studien.
Kliniske periodontale målinger ble registrert; periodontittpasienter fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling, og GCF- og serumprøver ble tatt ved baseline og 6 uker etter behandling.
LRG, IL-6 og TNF-a ble bestemt ved ELISA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia, 28100
- Giresun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25-50 år
- ha minst 20 naturlige tenner, unntatt tredje jeksler
- har ingen systemisk sykdom
- ikke-røykere
- kriterier for frisk kontrollgruppe: BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm uten klinisk tilknytningstap eller radiografisk tegn på alveolær beinødeleggelse
- kriterier for stadium 3 periodontittgruppe: interdental CAL ≥ 5 mm minst 2 ikke-tilstøtende tenner, PD ≥ 6 mm og radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover.
Ekskluderingskriterier:
- har noen systemiske sykdommer,
- røyking
- nåværende graviditet eller amming
- en historie med periodontal behandling de siste 6 månedene
- bruk av antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre legemidler i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stadium 3 periodontitt
GCF og serumprøver ble samlet før og etter behandling fra periodontittpasienter.
|
Skalering og rotplaning (SRP), i fire kliniske besøk
Munnhygieneinstruksjoner inkluderer børsting med den modifiserte Bass-teknikken, interdental rengjøring med tanntråd og interdentale børster.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontalt sunne kontroller
GCF og serumprøver ble samlet inn fra periodontalt friske kontroller ved baseline for en gangs skyld.
|
Munnhygieneinstruksjoner inkluderer børsting med den modifiserte Bass-teknikken, interdental rengjøring med tanntråd og interdentale børster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivåene av biokjemiske parametere
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter behandling
|
Nivåene LRG, IL-6 og TNF-α ble bestemt for å definere det diagnostiske og prognostiske potensialet som en biomarkør ved periodontitt.
|
Baseline og 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-92
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .