Relação entre LRG e doença periodontal
7 de maio de 2020 atualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Glicoproteína alfa2 rica em leucina (LRG): uma nova proteína de fase aguda relacionada com a periodontite em estágio 3
Este estudo teve como objetivo investigar o fluido crevicular gengival (GCF) e os níveis séricos de LRG, interleucina (IL)-6 e fator de necrose tumoral (TNF)-α em pacientes com periodontite antes e após o tratamento periodontal não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco estágios 3 de periodontite e vinte e cinco indivíduos periodontalmente saudáveis foram incluídos no estudo.
As medidas periodontais clínicas foram registradas; pacientes com periodontite receberam tratamento periodontal não cirúrgico, e GCF e amostras de soro foram obtidas no início e 6 semanas após o tratamento.
LRG, IL-6 e TNF-α foram determinados por ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Giresun, Peru, 28100
- Giresun University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-50 anos de idade
- com pelo menos 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares
- sem doença sistêmica
- não fumantes
- critérios para grupo controle saudável: BOP < 10% e PD ≤ 3 mm sem perda de inserção clínica ou sinal radiográfico de destruição óssea alveolar
- critérios para grupo de periodontite estágio 3: CAL interdental ≥ 5 mm, pelo menos 2 dentes não adjacentes, DP ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz ou além.
Critério de exclusão:
- ter alguma doença sistêmica,
- fumar
- gravidez ou lactação atual
- história de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outra droga nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: estágio 3 periodontite
Amostras de GCF e soro foram coletadas antes e após o tratamento de pacientes com periodontite.
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Raspagem e alisamento radicular (SRP), em quatro visitas clínicas
As instruções de higiene bucal incluem escovação com a técnica de Bass modificada, limpeza interdental com fio dental e escovas interdentais.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controles periodontais saudáveis
Amostras de GCF e soro foram coletadas de controles periodontais saudáveis no início do estudo pela primeira vez.
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As instruções de higiene bucal incluem escovação com a técnica de Bass modificada, limpeza interdental com fio dental e escovas interdentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de parâmetros bioquímicos
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Os níveis de LRG, IL-6 e TNF-α foram determinados para definir o potencial diagnóstico e prognóstico como biomarcador na periodontite.
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Linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-92
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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