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LRG与牙周病的关系

2020年5月7日 更新者:Zeynep Pinar KELES YUCEL、Aydin Adnan Menderes University

富含亮氨酸的 alpha2 糖蛋白 (LRG):一种与 3 期牙周炎相关的新型急性期蛋白

本研究旨在探讨牙周炎患者非手术牙周治疗前后的龈沟液(GCF)及血清LRG、白细胞介素(IL)-6和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平。

研究概览

详细说明

25 名 3 期牙周炎和 25 名牙周健康的人参加了这项研究。 记录临床牙周测量值;牙周炎患者接受非手术牙周治疗,并在基线和治疗后 6 周获取 GCF 和血清样本。 LRG、IL-6和TNF-α通过ELISA测定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giresun、火鸡、28100
        • Giresun University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 25-50岁
  2. 至少有 20 颗天然牙齿,不包括第三磨牙
  3. 无全身性疾病
  4. 非吸烟者
  5. 健康对照组标准:BOP < 10% 且 PD ≤ 3 mm,无临床附着丧失或牙槽骨破坏的放射学征象
  6. 3期牙周炎组标准:至少2颗非相邻牙的牙间CAL≥5mm,PD≥6mm,X线骨丢失延伸至牙根的中三分之一或以上。

排除标准:

  1. 有任何全身性疾病,
  2. 抽烟
  3. 目前怀孕或哺乳
  4. 过去 6 个月的牙周治疗史
  5. 在过去 6 个月内使用过抗生素、消炎药或任何其他药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:3期牙周炎
在牙周炎患者治疗前后收集 GCF 和血清样本。
在四次临床就诊中进行刮治和根面平整 (SRP)
口腔卫生说明包括使用改进的 Bass 技术刷牙、使用牙线和牙缝刷清洁牙缝。
PLACEBO_COMPARATOR:牙周健康对照
在基线时从牙周健康对照中收集一次 GCF 和血清样本。
口腔卫生说明包括使用改进的 Bass 技术刷牙、使用牙线和牙缝刷清洁牙缝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化参数水平的变化
大体时间:基线和治疗后 6 周
确定 LRG、IL-6 和 TNF-α 的水平,以确定作为牙周炎生物标志物的诊断和预后潜力。
基线和治疗后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年2月15日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAEK-92

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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