Relazione tra LRG e malattia parodontale
7 maggio 2020 aggiornato da: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Glicoproteina alfa2 ricca di leucina (LRG): una nuova proteina della fase acuta correlata alla parodontite di stadio 3
Questo studio mirava a indagare il fluido crevicolare gengivale (GCF) e i livelli sierici di LRG, interleuchina (IL)-6 e fattore di necrosi tumorale (TNF)-α in pazienti con parodontite prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati arruolati venticinque parodontiti di stadio 3 e venticinque individui parodontalmente sani.
Sono state registrate misurazioni parodontali cliniche; i pazienti con parodontite hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico e sono stati prelevati campioni di GCF e siero al basale e 6 settimane dopo il trattamento.
LRG, IL-6 e TNF-α sono stati determinati mediante ELISA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giresun, Tacchino, 28100
- Giresun University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25-50 anni
- avere almeno 20 denti naturali, esclusi i terzi molari
- non avendo malattie sistemiche
- non fumatori
- criteri per il gruppo di controllo sano: BOP < 10% e PD ≤ 3 mm senza perdita clinica di attacco o segno radiografico di distruzione ossea alveolare
- criteri per il gruppo di parodontite di stadio 3: CAL interdentale ≥ 5 mm almeno 2 denti non adiacenti, PD ≥ 6 mm e perdita ossea radiografica che si estende fino al terzo medio della radice o oltre.
Criteri di esclusione:
- avere malattie sistemiche,
- fumare
- gravidanza o allattamento in corso
- una storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o qualsiasi altro farmaco negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: parodontite di terzo stadio
GCF e campioni di siero sono stati raccolti prima e dopo il trattamento da pazienti con parodontite.
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Scaling e levigatura radicolare (SRP), in quattro visite cliniche
Le istruzioni per l'igiene orale includono lo spazzolamento con la tecnica di Bass modificata, la pulizia interdentale con filo interdentale e scovolini interdentali.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controlli parodontalmente sani
I campioni di GCF e siero sono stati raccolti da controlli parodontalmente sani al basale per una volta.
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Le istruzioni per l'igiene orale includono lo spazzolamento con la tecnica di Bass modificata, la pulizia interdentale con filo interdentale e scovolini interdentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli dei parametri biochimici
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il trattamento
|
I livelli LRG, IL-6 e TNF-α sono stati determinati per definire il potenziale diagnostico e prognostico come biomarcatore nella parodontite.
|
Basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-92
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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