Vztah mezi LRG a periodontálním onemocněním
7. května 2020 aktualizováno: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Alfa2 glykoprotein bohatý na leucin (LRG): nový protein akutní fáze související s paradentózou 3.
Tato studie měla za cíl prozkoumat gingivální krevikulární tekutinu (GCF) a sérové hladiny LRG, interleukinu (IL)-6 a tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α u pacientů s parodontitidou před a po nechirurgické periodontální léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 25 periodontitis stadia 3 a 25 periodontálně zdravých jedinců.
Byla zaznamenána klinická měření parodontu; pacienti s parodontitidou dostávali nechirurgickou periodontální léčbu a vzorky GCF a séra byly odebrány na začátku a 6 týdnů po léčbě.
LRG, IL-6 a TNF-a byly stanoveny pomocí ELISA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan, 28100
- Giresun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-50 let věku
- mající alespoň 20 přirozených zubů, s výjimkou třetích stoličk
- nemá žádné systémové onemocnění
- nekuřáci
- kritéria pro zdravou kontrolní skupinu: BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm bez klinické ztráty úponu nebo rentgenových známek destrukce alveolární kosti
- kritéria pro skupinu 3. periodontitidy: interdentální CAL ≥ 5 mm alespoň 2 nesousedící zuby, PD ≥ 6 mm a radiografický úbytek kostní hmoty zasahující do poloviny třetiny kořene nebo dále.
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké systémové onemocnění,
- kouření
- současné těhotenství nebo kojení
- anamnéza parodontologického ošetření v posledních 6 měsících
- užívání antibiotik, protizánětlivých léků nebo jiných léků během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paradentóza fáze 3
Vzorky GCF a séra byly odebrány před a po léčbě pacientů s parodontitidou.
|
Scaling and root planing (SRP), ve čtyřech klinických návštěvách
Pokyny pro ústní hygienu zahrnují čištění kartáčkem modifikovanou Bass technikou, čištění mezizubních prostor dentální nití a mezizubními kartáčky.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontálně zdravé kontroly
Vzorky GCF a séra byly jednou odebrány od periodontálně zdravých kontrol na začátku.
|
Pokyny pro ústní hygienu zahrnují čištění kartáčkem modifikovanou Bass technikou, čištění mezizubních prostor dentální nití a mezizubními kartáčky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úrovní biochemických parametrů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po léčbě
|
Byly stanoveny hladiny LRG, IL-6 a TNF-α, aby se definoval diagnostický a prognostický potenciál jako biomarker u parodontitidy.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-92
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .