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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04383561
LRG와 치주질환의 관계
2020년 5월 7일 업데이트: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
루신이 풍부한 알파2 당단백질(LRG): 3기 치주염과 관련된 새로운 급성기 단백질
본 연구는 치주염 환자의 비수술적 치주치료 전후에 치은열구액(GCF)과 혈중 LRG, IL-6, 종양괴사인자(TNF)-α 수치를 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
25명의 3단계 치주염과 25명의 건강한 치주질환자가 연구에 등록되었습니다.
임상 치주 측정이 기록되었습니다. 치주염 환자는 비수술적 치주 치료를 받았고, 기저선과 치료 후 6주에 GCF와 혈청 샘플을 얻었다.
LRG, IL-6 및 TNF-α는 ELISA에 의해 결정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 칠면조, 28100
- Giresun University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25-50세
- 제3대구치를 제외한 자연치 20개 이상
- 전신질환이 없는
- 비흡연자
- 건강한 대조군에 대한 기준: BOP < 10% 및 PD ≤ 3mm 임상 부착 손실 또는 치조골 파괴의 방사선학적 징후 없음
- 3기 치주염 그룹에 대한 기준: 치간 CAL ≥ 5 mm 최소 2개의 인접하지 않은 치아, PD ≥ 6 mm 및 치근의 중간 1/3 또는 그 이상까지 확장되는 방사선학적 골 손실.
제외 기준:
- 전신 질환이 있거나,
- 흡연
- 현재 임신 또는 수유
- 지난 6개월 동안 치주 치료의 역사
- 지난 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 기타 약물을 사용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 3기 치주염
GCF 및 혈청 샘플은 치주염 환자로부터 치료 전후에 수집되었습니다.
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스케일링 및 치근 활택술(SRP), 4회의 임상 방문
구강 위생 지침에는 수정된 Bass 기술을 사용한 칫솔질, 치실 및 치간 칫솔을 사용한 치간 청소가 포함됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 치주 건강 관리
GCF 및 혈청 샘플은 치주적으로 건강한 대조군으로부터 기준선에서 한 번 수집되었습니다.
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구강 위생 지침에는 수정된 Bass 기술을 사용한 칫솔질, 치실 및 치간 칫솔을 사용한 치간 청소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수 수준의 변화
기간: 기준선 및 치료 6주 후
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LRG, IL-6 및 TNF-α 수준은 치주염의 바이오마커로서 진단 및 예후 가능성을 정의하기 위해 결정되었습니다.
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기준선 및 치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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