Forholdet mellem LRG og periodontal sygdom
7. maj 2020 opdateret af: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Leucin-rigt alpha2 glycoprotein (LRG): Et nyt akut faseprotein relateret til trin 3 paradentose
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gingival crevikulær væske (GCF) og serumniveauer af LRG, interleukin (IL)-6 og tumor necrosis factor (TNF)-α hos patienter med parodontitis før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve trin 3 parodontitis og 25 parodontalt raske individer blev indskrevet i undersøgelsen.
Kliniske parodontale målinger blev registreret; paradentosepatienter modtog ikke-kirurgisk parodontalbehandling, og GCF- og serumprøver blev taget ved baseline og 6 uger efter behandling.
LRG, IL-6 og TNF-a blev bestemt ved ELISA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28100
- Giresun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-50 år
- have mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder
- har ingen systemisk sygdom
- ikke-rygere
- kriterier for rask kontrolgruppe: BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm uden klinisk tilknytningstab eller røntgenologiske tegn på alveolær knogledestruktion
- kriterier for fase 3 parodontitis gruppe: interdental CAL ≥ 5 mm mindst 2 ikke-tilstødende tænder, PD ≥ 6 mm og radiografisk knogletab, der strækker sig til midten af tredjedelen af roden eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- har nogen systemiske sygdomme,
- rygning
- nuværende graviditet eller amning
- en anamnese med periodontal behandling inden for de seneste 6 måneder
- brug af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller andre lægemidler inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fase 3 paradentose
GCF- og serumprøver blev indsamlet før og efter behandling fra parodontitispatienter.
|
Skalering og rodplaning (SRP), i fire kliniske besøg
Mundhygiejneinstruktioner inkluderer børstning med den modificerede Bass-teknik, interdental rensning med tandtråd og interdentale børster.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontalt sunde kontroller
GCF- og serumprøver blev for en gangs skyld indsamlet fra periodontalt raske kontroller ved baseline.
|
Mundhygiejneinstruktioner inkluderer børstning med den modificerede Bass-teknik, interdental rensning med tandtråd og interdentale børster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauerne af biokemiske parametre
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter behandling
|
Niveauerne LRG, IL-6 og TNF-α blev bestemt til at definere det diagnostiske og prognostiske potentiale som en biomarkør i parodontitis.
|
Baseline og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-92
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .