Beziehung zwischen LRG und Parodontitis
7. Mai 2020 aktualisiert von: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Leucinreiches Alpha2-Glykoprotein (LRG): Ein neuartiges Akute-Phase-Protein im Zusammenhang mit Parodontitis im Stadium 3
Diese Studie zielte darauf ab, die Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und die Serumspiegel von LRG, Interleukin (IL)-6 und Tumornekrosefaktor (TNF)-α bei Patienten mit Parodontitis vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
25 Personen mit Parodontitis im Stadium 3 und 25 parodontal gesunde Personen wurden in die Studie aufgenommen.
Klinische Parodontalmessungen wurden aufgezeichnet; Parodontitis-Patienten erhielten eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung, und GCF- und Serumproben wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Behandlung entnommen.
LRG, IL-6 und TNF-α wurden durch ELISA bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Giresun, Truthahn, 28100
- Giresun University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-50 Jahre alt
- mit mindestens 20 natürlichen Zähnen, ausgenommen dritte Backenzähne
- keine systemische Erkrankung haben
- Nichtraucher
- Kriterien für gesunde Kontrollgruppe: BOP < 10 % und PD ≤ 3 mm ohne klinischen Attachmentverlust oder röntgenologische Anzeichen einer Alveolarknochenzerstörung
- Kriterien für Parodontitisgruppe Stadium 3: interdentale CAL ≥ 5 mm, mindestens 2 nicht benachbarte Zähne, PD ≥ 6 mm und röntgenologischer Knochenverlust, der sich bis zum mittleren Drittel der Wurzel oder darüber hinaus erstreckt.
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche systemischen Erkrankungen haben,
- Rauchen
- aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- eine Geschichte der parodontalen Behandlung in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Stadium 3 Parodontitis
GCF- und Serumproben wurden vor und nach der Behandlung von Parodontitis-Patienten gesammelt.
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Skalierung und Wurzelglättung (SRP) bei vier klinischen Besuchen
Die Mundhygieneinstruktion umfasst das Bürsten mit der modifizierten Bass-Technik, die Reinigung der Zahnzwischenräume mit Zahnseide und Interdentalbürsten.
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PLACEBO_COMPARATOR: Parodontal gesunde Kontrollen
GCF- und Serumproben wurden einmalig von parodontal gesunden Kontrollen zu Studienbeginn entnommen.
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Die Mundhygieneinstruktion umfasst das Bürsten mit der modifizierten Bass-Technik, die Reinigung der Zahnzwischenräume mit Zahnseide und Interdentalbürsten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in den Ebenen der biochemischen Parameter
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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Zur Bestimmung des diagnostischen und prognostischen Potenzials als Biomarker bei Parodontitis wurden die Spiegel LRG, IL-6 und TNF-α bestimmt.
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Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-92
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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