- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04383561
LRG:n ja parodontaalitaudin välinen suhde
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Leusiinirikas alfa2-glykoproteiini (LRG): uusi akuutin vaiheen proteiini, joka liittyy vaiheen 3 parodontiittiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia iensientä (GCF) ja seerumin LRG-, interleukiini (IL)-6 ja tuumorinekroositekijä (TNF)-α tasoja parodontiittipotilailla ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 25 vaiheen 3 parodontiittia ja 25 tervettä henkilöä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin; parodontiittipotilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, ja GCF- ja seeruminäytteet otettiin lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen.
LRG, IL-6 ja TNF-a määritettiin ELISA:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki, 28100
- Giresun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-50 vuoden iässä
- joilla on vähintään 20 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- joilla ei ole systeemistä sairautta
- tupakoimattomille
- terveen kontrolliryhmän kriteerit: BOP < 10 % ja PD ≤ 3 mm ilman kliinistä kiinnittymisen menetystä tai röntgenkuvaa alveolaarisen luun tuhoutumisesta
- vaiheen 3 parodontiittiryhmän kriteerit: hammasvälien CAL ≥ 5 mm vähintään 2 ei-viereistä hammasta, PD ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus, joka ulottuu juuren puoliväliin tai sen ulkopuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on systeemisiä sairauksia,
- tupakointi
- nykyinen raskaus tai imetys
- parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana
- käyttänyt antibioottia, tulehduskipulääkettä tai muita lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vaiheen 3 parodontiitti
GCF- ja seeruminäytteet kerättiin ennen ja jälkeen hoidon parodontiittipotilailta.
|
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP), neljällä kliinisellä käynnillä
Suun hygieniaohjeisiin kuuluu harjaus modifioidulla Bass-tekniikalla, hammasvälien puhdistus hammaslangalla ja hammasväliharjoilla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Periodontaalinen terveellinen kontrolli
GCF- ja seeruminäytteet kerättiin periodontaalisesti terveiltä kontrolleilta lähtötasolla kerran.
|
Suun hygieniaohjeisiin kuuluu harjaus modifioidulla Bass-tekniikalla, hammasvälien puhdistus hammaslangalla ja hammasväliharjoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset biokemiallisten parametrien tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
LRG-, IL-6- ja TNF-a-tasot määritettiin diagnostisen ja prognostisen potentiaalin määrittelemiseksi parodontiitin biomarkkerina.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-92
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .