Relation entre LRG et maladie parodontale
7 mai 2020 mis à jour par: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Glycoprotéine alpha2 riche en leucine (LRG) : une nouvelle protéine de phase aiguë liée à la parodontite de stade 3
Cette étude visait à étudier le liquide gingival créviculaire (GCF) et les taux sériques de LRG, d'interleukine (IL)-6 et de facteur de nécrose tumorale (TNF)-α chez des patients atteints de parodontite avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq parodontites de stade 3 et vingt-cinq personnes en bonne santé parodontale ont participé à l'étude.
Les mesures parodontales cliniques ont été enregistrées ; les patients atteints de parodontite ont reçu un traitement parodontal non chirurgical, et des échantillons de GCF et de sérum ont été obtenus au départ et 6 semaines après le traitement.
LRG, IL-6 et TNF-α ont été déterminés par ELISA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie, 28100
- Giresun University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25-50 ans
- avoir au moins 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires
- n'ayant pas de maladie systémique
- non-fumeurs
- critères pour le groupe témoin sain : BOP < 10 % et PD ≤ 3 mm sans perte d'attache clinique ni signe radiographique de destruction de l'os alvéolaire
- critères du groupe parodontite de stade 3 : CAL interdentaire ≥ 5 mm au moins 2 dents non adjacentes, PD ≥ 6 mm et perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine ou au-delà.
Critère d'exclusion:
- ayant des maladies systémiques,
- fumeur
- grossesse ou allaitement en cours
- un antécédent de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: parodontite stade 3
Des échantillons de GCF et de sérum ont été prélevés avant et après le traitement de patients atteints de parodontite.
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Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP), en quatre visites cliniques
Les instructions d'hygiène bucco-dentaire comprennent le brossage avec la technique de Bass modifiée, le nettoyage interdentaire avec du fil dentaire et des brossettes interdentaires.
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PLACEBO_COMPARATOR: Témoins parodontalement sains
Des échantillons de GCF et de sérum ont été prélevés à partir de témoins parodontalement sains au départ pour une fois.
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Les instructions d'hygiène bucco-dentaire comprennent le brossage avec la technique de Bass modifiée, le nettoyage interdentaire avec du fil dentaire et des brossettes interdentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de paramètres biochimiques
Délai: Au départ et 6 semaines après le traitement
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Les niveaux LRG, IL-6 et TNF-α ont été déterminés pour définir le potentiel diagnostique et pronostique en tant que biomarqueur de la parodontite.
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Au départ et 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (RÉEL)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-92
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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