Relatie tussen LRG en parodontitis
7 mei 2020 bijgewerkt door: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Leucine-rijk alfa2-glycoproteïne (LRG): een nieuw acuut fase-eiwit gerelateerd aan fase 3-parodontitis
Deze studie was gericht op het onderzoeken van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en serumspiegels van LRG, interleukine (IL)-6 en tumornecrosefactor (TNF)-α bij patiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfentwintig stadium 3 parodontitis en vijfentwintig parodontaal gezonde personen namen deel aan het onderzoek.
Klinische parodontale metingen werden geregistreerd; parodontitispatiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling en GCF- en serummonsters werden genomen bij baseline en 6 weken na de behandeling.
LRG, IL-6 en TNF-a werden bepaald met ELISA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen, 28100
- Giresun University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-50 jaar oud
- met ten minste 20 natuurlijke tanden, exclusief derde kiezen
- geen systemische ziekte hebben
- niet-rokers
- criteria voor gezonde controlegroep: BOP < 10% en PD ≤ 3 mm zonder klinisch aanhechtingsverlies of radiografisch teken van vernietiging van alveolair bot
- criteria voor stadium 3 parodontitisgroep: interdentale CAL ≥ 5 mm ten minste 2 niet-aangrenzende tanden, PD ≥ 6 mm en radiografisch botverlies dat zich uitstrekt tot het midden van een derde van de wortel of verder.
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten hebben,
- roken
- huidige zwangerschap of borstvoeding
- een geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of andere medicijnen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stadium 3 parodontitis
GCF- en serummonsters werden verzameld voor en na de behandeling van parodontitispatiënten.
|
Scaling en rootplaning (SRP), in vier klinische bezoeken
De instructies voor mondhygiëne omvatten poetsen met de aangepaste Bass-techniek, interdentale reiniging met flosdraad en interdentale ragers.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Parodontaal gezonde controles
Voor één keer werden GCF- en serummonsters verzameld van parodontaal gezonde controles bij baseline.
|
De instructies voor mondhygiëne omvatten poetsen met de aangepaste Bass-techniek, interdentale reiniging met flosdraad en interdentale ragers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de niveaus van biochemische parameters
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na de behandeling
|
De niveaus LRG, IL-6 en TNF-α werden bepaald om het diagnostische en prognostische potentieel als biomarker bij parodontitis te definiëren.
|
Baseline en 6 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-92
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .