MINDダイエット介入と認知能力 (MIND)
2020年5月7日 更新者：Mohammad Hassan Eftekhari、Shiraz University of Medical Sciences
健康な肥満女性の認知能力と脳構造に対するMINDダイエット介入の効果：無作為対照試験
この単一施設の無作為化試験では、健康な肥満女性の認知と脳構造の変化に対する MIND ダイエット介入の効果を 3 か月にわたって調べました。
介入群は、MIND ダイエットによるカロリー制限修正食に近づき、対照群はカロリー制限された標準食を摂取した。
主要エンドポイントは、包括的な認知テスト バッテリーで測定された認知パフォーマンスの評価でした。
二次エンドポイントは、脳構造の違いを定量化するためのボクセルベースの形態計測でした。
私たちの結果は、MINDダイエットが、対照群と比較して、作業記憶、言語認識記憶、および注意力を向上させる可能性があることを明らかにしました.
結果はまた、MIND ダイエット群で下前頭回が増加することを示唆しています。
私たちの研究は、MINDダイエットとカロリー制限への順守が認知に対する肥満の破壊的な影響を逆転させる可能性があることを初めて強調しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、71345-1978
- shiraz university of medical science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 中年女性（40～60歳）、
- 代謝の合併症がなければ、
- BMI 30-35 kg/m2、
- MMSE≧24、
- また、研究介入を妨げる可能性のある重度の未治療の医学的、神経学的、および精神医学的疾患の病歴はありません。
除外基準:
- 胃腸に問題があり、
- 減量プログラムに参加し、
- 過去3か月以内に減量薬を使用している、
- 食事パターンを完全に守っていなかったので、
- 妊娠した、
- そして、3か月の研究中に特別な治療を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カロリー制限修正MINDダイエット
このアームは、MIND パターンのガイドラインを満たすように食事の内容を変更する指示を受けました。
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地中海食と DASH 食の後に設計された新しい脳保護パターンで、脳の健康と認知能力に最大の影響を与える食事要因の一部を改善します。
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アクティブコンパレータ：カロリー制限標準対照食
彼らは、カロリー制限食のみを指示した.
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地中海食と DASH 食の後に設計された新しい脳保護パターンで、脳の健康と認知能力に最大の影響を与える食事要因の一部を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および 3 か月後のフォローアップ時に複雑な紙の認知バッテリーによって測定された認知能力テストの変化の評価。
時間枠：ベースラインと 3 か月後。
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すべての参加者は、一連の複雑な紙ベースの神経認知テストでテストされ、ベースライン時と 3 か月のフォローアップ後のさまざまな領域における認知パフォーマンスの変化を調べました。
これらのテストには、Forward Digit Span Task (FDST)、Backward Digit Span Task (BDST)、Letter Number Sequencing Task (LNST)、Symbol Digit Modality Task (SDMT)、Audory Verbal Learning Test (AVLT)、ストループ タスクが含まれます。
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ベースラインと 3 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (MRI) のベースラインおよび 3 か月後のフォローアップによって測定された脳構造の変化の評価。
時間枠：ベースラインと 3 か月後。
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磁気共鳴画像法 (MRI) を実施して、脳構造変化のベースラインの違いを定量化し、3 か月後にフォローアップしました。
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ベースラインと 3 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月26日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IR.SUMS.REC.1397.759
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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