MIND-dieetinterventie en cognitieve prestaties (MIND)
7 mei 2020 bijgewerkt door: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effect van MIND-dieetinterventie op cognitieve prestaties en hersenstructuur bij gezonde zwaarlijvige vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze single-center, gerandomiseerde studie onderzocht het effect van MIND-dieetinterventie op cognitie en veranderingen in de hersenstructuur van gezonde zwaarlijvige vrouwen gedurende drie maanden.
De interventiegroep kreeg een caloriebeperkt aangepast dieet door het MIND-dieet en de controlegroep kreeg een caloriebeperkt standaarddieet.
Het primaire eindpunt was een beoordeling van cognitieve prestaties gemeten met een uitgebreide cognitieve testbatterij.
Secundaire eindpunten waren op voxel gebaseerde morfometrie om de verschillen in hersenstructuren te kwantificeren.
Onze resultaten onthulden dat het MIND-dieet het werkgeheugen, het verbale herkenningsgeheugen en de aandacht zou kunnen verbeteren, meer in vergelijking met de controlegroep.
De resultaten suggereren ook een toename van de inferieure frontale gyrus in de MIND-dieetgroep.
Onze studie onderstreepte voor het eerst dat een goede naleving van het MIND-dieet en caloriebeperking het destructieve effect van obesitas op de cognitie zouden kunnen omkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van middelbare leeftijd (40-60 jaar),
- Zonder enige metabole complicatie,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- En geen voorgeschiedenis van ernstige onbehandelde medische, neurologische en psychiatrische ziekten die de onderzoeksinterventie kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- gastro-intestinale problemen hebben,
- Deelnemen aan programma's voor gewichtsverlies,
- Gebruik medicijnen voor gewichtsverlies in de afgelopen drie maanden,
- Had het voedingspatroon niet helemaal gevolgd,
- Zwanger geworden,
- En tijdens een studie van drie maanden speciale medische behandelingen ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: caloriebeperkt aangepast MIND-dieet
Deze arm kreeg instructies om de inhoud van hun dieet aan te passen aan de MIND-patroonrichtlijnen.
|
Een nieuw hersenbeschermingspatroon dat is ontworpen na het Mediterrane en DASH-dieet om enkele van hun voedingsfactoren te verbeteren om de grootste impact te hebben op de gezondheid van de hersenen en cognitieve prestaties.
|
|
Actieve vergelijker: caloriebeperkt standaard controledieet
Ze gaven de instructie om alleen een caloriebeperkt dieet te volgen.
|
Een nieuw hersenbeschermingspatroon dat is ontworpen na het Mediterrane en DASH-dieet om enkele van hun voedingsfactoren te verbeteren om de grootste impact te hebben op de gezondheid van de hersenen en cognitieve prestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in cognitieve prestatietests gemeten door een complexe papieren cognitieve batterij bij de basislijn en na drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en na drie maanden.
|
Alle deelnemers werden getest op een complexe, op papier gebaseerde reeks neurocognitieve tests om veranderingen in cognitieve prestaties in verschillende domeinen bij baseline en na drie maanden follow-up te onderzoeken.
Deze tests omvatten Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditieve verbale leertest (AVLT) en Stroop-taak.
|
Baseline en na drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in hersenstructuren gemeten door Magnetic Resonance Imaging (MRI) basislijn en na drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline en na drie maanden.
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) werd uitgevoerd om de verschillen in veranderingen in de hersenstructuur bij aanvang en na drie maanden follow-up te kwantificeren.
|
Baseline en na drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .