MIND Dieta Intervención y Rendimiento Cognitivo (MIND)
7 de mayo de 2020 actualizado por: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Efecto de la intervención dietética MIND sobre el rendimiento cognitivo y la estructura cerebral en mujeres obesas sanas: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo aleatorizado de un solo centro examinó el efecto de la intervención de la dieta MIND en la cognición y los cambios en la estructura cerebral de mujeres obesas sanas durante tres meses.
El grupo de intervención recibió una dieta restringida en calorías modificada por la dieta MIND, y el grupo de control recibió una dieta estándar restringida en calorías.
El punto final primario fue una evaluación de los rendimientos cognitivos medidos con una batería de pruebas cognitivas integral.
Los criterios de valoración secundarios fueron la morfometría basada en vóxeles para cuantificar las diferencias en las estructuras cerebrales.
Nuestros resultados revelaron que la dieta MIND podría mejorar la memoria de trabajo, la memoria de reconocimiento verbal y la atención, más en comparación con el grupo de control.
Los resultados también sugieren un aumento en la circunvolución frontal inferior en el grupo de dieta MIND.
Nuestro estudio, por primera vez, subrayó que una buena adherencia a la dieta MIND, así como la restricción calórica, podrían revertir el efecto destructivo de la obesidad sobre la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 71345-1978
- shiraz university of medical science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de mediana edad (40-60 años),
- Sin ninguna complicación metabólica,
- IMC 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Y sin antecedentes de enfermedades médicas, neurológicas y psiquiátricas graves no tratadas que puedan interferir con la intervención del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene problemas gastrointestinales,
- Participar en programas de pérdida de peso,
- Usar medicamentos para bajar de peso en los últimos tres meses,
- No había seguido completamente el patrón dietético,
- quedó embarazada,
- Y someterse a tratamientos médicos especiales durante un estudio de tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dieta MIND modificada restringida en calorías
Este brazo recibió instrucciones para modificar el contenido de su dieta para cumplir con las pautas del patrón MIND.
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Un nuevo patrón de protección cerebral que ha sido diseñado después de la dieta mediterránea y DASH para mejorar algunos de sus factores dietéticos para tener el mayor impacto en la salud del cerebro y el rendimiento cognitivo.
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Comparador activo: dieta de control estándar restringida en calorías
Ellos instruyeron a la dieta restringida en calorías solo.
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Un nuevo patrón de protección cerebral que ha sido diseñado después de la dieta mediterránea y DASH para mejorar algunos de sus factores dietéticos para tener el mayor impacto en la salud del cerebro y el rendimiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en las pruebas de rendimiento cognitivo medidas por una batería cognitiva compleja en papel al inicio y después de tres meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de tres meses.
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Todos los participantes fueron evaluados en una batería compleja de pruebas neurocognitivas en papel para examinar los cambios en el rendimiento cognitivo en diferentes dominios al inicio y después de tres meses de seguimiento.
Estas pruebas incluyen la tarea de extensión de dígitos hacia adelante (FDST), la tarea de extensión de dígitos hacia atrás (BDST), la tarea de secuenciación de números de letras (LNST), la tarea de modalidad de dígitos de símbolos (SDMT), la prueba de aprendizaje auditivo verbal (AVLT) y la tarea Stroop.
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Línea de base y después de tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en las estructuras cerebrales medidos por imágenes de resonancia magnética (MRI) al inicio y después de tres meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de tres meses.
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Se llevó a cabo una resonancia magnética nuclear (RMN) para cuantificar las diferencias en los cambios de la estructura cerebral al inicio y después de tres meses de seguimiento.
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Línea de base y después de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR.SUMS.REC.1397.759
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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