MIND Ernährungsintervention und kognitive Leistungsfähigkeit (MIND)
7. Mai 2020 aktualisiert von: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Wirkung der MIND-Diät-Intervention auf die kognitive Leistungsfähigkeit und Gehirnstruktur bei gesunden übergewichtigen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese monozentrische, randomisierte Studie untersuchte über einen Zeitraum von drei Monaten die Wirkung der MIND-Ernährungsintervention auf die Kognition und die Veränderungen der Gehirnstruktur bei gesunden adipösen Frauen.
Die Interventionsgruppe wurde kalorienreduziert durch die MIND-Diät modifiziert, die Kontrollgruppe erhielt eine kalorienreduzierte Standarddiät.
Der primäre Endpunkt war eine Bewertung der kognitiven Leistungen, die mit einer umfassenden kognitiven Testbatterie gemessen wurden.
Sekundäre Endpunkte waren Voxel-basierte Morphometrie zur Quantifizierung der Unterschiede in den Gehirnstrukturen.
Unsere Ergebnisse zeigten, dass die MIND-Diät das Arbeitsgedächtnis, das verbale Erkennungsgedächtnis und die Aufmerksamkeit im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern könnte.
Die Ergebnisse deuten auch auf eine Zunahme des unteren Frontalgyrus in der MIND-Diätgruppe hin.
Unsere Studie hat zum ersten Mal unterstrichen, dass eine gute Einhaltung der MIND-Diät sowie eine Kalorieneinschränkung die zerstörerische Wirkung von Fettleibigkeit auf die Kognition umkehren könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik, 71345-1978
- shiraz university of medical science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mittleren Alters (40-60 Jahre),
- Ohne metabolische Komplikationen
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Und keine Vorgeschichte schwerer unbehandelter medizinischer, neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen, die die Studienintervention beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Probleme haben,
- Nehmen Sie an Programmen zur Gewichtsabnahme teil,
- Nehmen Sie in den letzten drei Monaten Medikamente zur Gewichtsreduktion ein,
- Hatte das Ernährungsmuster nicht ganz befolgt,
- Wurde schwanger,
- Und unterziehen Sie sich während einer dreimonatigen Studie speziellen medizinischen Behandlungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kalorienreduzierte modifizierte MIND-Diät
Dieser Arm erhielt Anweisungen zur Änderung des Inhalts seiner Ernährung, um die MIND-Musterrichtlinien zu erfüllen.
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Ein neues Muster zum Schutz des Gehirns, das nach der mediterranen und der DASH-Diät entwickelt wurde, um einige ihrer Ernährungsfaktoren zu verbessern und den größten Einfluss auf die Gesundheit des Gehirns und die kognitive Leistungsfähigkeit zu haben.
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Aktiver Komparator: kalorienreduzierte Standardkontrolldiät
Sie wiesen allein auf eine kalorienreduzierte Diät hin.
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Ein neues Muster zum Schutz des Gehirns, das nach der mediterranen und der DASH-Diät entwickelt wurde, um einige ihrer Ernährungsfaktoren zu verbessern und den größten Einfluss auf die Gesundheit des Gehirns und die kognitive Leistungsfähigkeit zu haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Veränderungen in kognitiven Leistungstests, gemessen mit einer komplexen kognitiven Papierbatterie zu Beginn und nach drei Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Baseline und nach drei Monaten.
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Alle Teilnehmer wurden mit einer komplexen papierbasierten Reihe neurokognitiver Tests getestet, um Veränderungen der kognitiven Leistung in verschiedenen Bereichen zu Studienbeginn und nach dreimonatiger Nachbeobachtung zu untersuchen.
Diese Tests umfassen Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) und Stroop Task.
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Baseline und nach drei Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Veränderungen in den Gehirnstrukturen, gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT) als Basislinie und nach drei Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Baseline und nach drei Monaten.
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Magnetresonanztomographie (MRI) wurde durchgeführt, um die Unterschiede in den Veränderungen der Gehirnstruktur zu Beginn und nach drei Monaten zu quantifizieren.
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Baseline und nach drei Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.SUMS.REC.1397.759
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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