Диетическое вмешательство MIND и когнитивная деятельность (MIND)
7 мая 2020 г. обновлено: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Влияние диеты MIND на когнитивные функции и структуру мозга у здоровых женщин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
В этом одноцентровом рандомизированном исследовании изучалось влияние диеты MIND на когнитивные функции и изменения структуры мозга у здоровых женщин с ожирением в течение трех месяцев.
Группа вмешательства была переведена на диету MIND с ограничением калорий, а контрольная группа получила стандартную диету с ограничением калорий.
Первичной конечной точкой была оценка когнитивных способностей, измеренная с помощью комплексной батареи когнитивных тестов.
Вторичными конечными точками были морфометрия на основе вокселей для количественной оценки различий в структурах мозга.
Наши результаты показали, что диета MIND может улучшить рабочую память, вербальную память и внимание в большей степени по сравнению с контрольной группой.
Результаты также свидетельствуют об увеличении нижней лобной извилины в группе диеты MIND.
Наше исследование впервые показало, что правильное соблюдение диеты MIND, а также ограничение калорий могут обратить вспять разрушительное влияние ожирения на когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины среднего возраста (40-60 лет),
- Без каких-либо метаболических осложнений,
- ИМТ 30-35 кг/м2,
- MMSE ≥ 24,
- И отсутствие в анамнезе тяжелых нелеченных медицинских, неврологических и психических заболеваний, которые могут помешать проведению исследования.
Критерий исключения:
- Есть проблемы с желудочно-кишечным трактом,
- Участвуйте в программах по снижению веса,
- Принимайте препараты для похудения в течение последних трех месяцев,
- Не полностью придерживался режима питания,
- Забеременела,
- И пройти специальные медицинские процедуры в течение трех месяцев обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: модифицированная диета MIND с ограничением калорий
Эта рука получила инструкции по изменению содержания своей диеты, чтобы соответствовать рекомендациям по шаблону MIND.
|
Новая модель защиты мозга, разработанная на основе средиземноморской диеты и диеты DASH, чтобы улучшить некоторые из их диетических факторов, чтобы оказать наибольшее влияние на здоровье мозга и когнитивные функции.
|
|
Активный компаратор: стандартная контрольная диета с ограничением калорий
Они проинструктированы только о диете с ограничением калорий.
|
Новая модель защиты мозга, разработанная на основе средиземноморской диеты и диеты DASH, чтобы улучшить некоторые из их диетических факторов, чтобы оказать наибольшее влияние на здоровье мозга и когнитивные функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в тестах когнитивных функций, измеренных с помощью сложной бумажной когнитивной батареи на исходном уровне и через три месяца наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца.
|
Все участники были протестированы с помощью сложной бумажной батареи нейрокогнитивных тестов для изучения изменений когнитивных функций в различных областях на исходном уровне и через три месяца наблюдения.
Эти тесты включают задачу прямого диапазона цифр (FDST), задачу обратного диапазона цифр (BDST), задачу определения последовательности буквенных чисел (LNST), задачу модальности символьных цифр (SDMT), тест слухового вербального обучения (AVLT) и задачу Струпа.
|
Исходный уровень и через три месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в структурах головного мозга, измеренных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) исходно и через три месяца наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца.
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) была проведена для количественной оценки различий в изменениях структуры головного мозга исходно и через три месяца наблюдения.
|
Исходный уровень и через три месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SUMS.REC.1397.759
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .