Intervention diététique MIND et performances cognitives (MIND)
7 mai 2020 mis à jour par: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effet de l'intervention de régime MIND sur les performances cognitives et la structure cérébrale chez les femmes obèses en bonne santé : un essai contrôlé randomisé
Cet essai randomisé monocentrique a examiné l'effet de l'intervention du régime MIND sur la cognition et les modifications de la structure cérébrale de femmes obèses en bonne santé pendant trois mois.
Le groupe d'intervention était lea à restreint en calories modifié par le régime MIND, et le groupe témoin a reçu un régime standard restreint en calories.
Le critère d'évaluation principal était une évaluation des performances cognitives mesurées à l'aide d'une batterie complète de tests cognitifs.
Les critères d'évaluation secondaires étaient la morphométrie basée sur les voxels pour quantifier les différences dans les structures cérébrales.
Nos résultats ont révélé que le régime MIND pouvait améliorer la mémoire de travail, la mémoire de reconnaissance verbale et l'attention, davantage par rapport au groupe témoin.
Les résultats suggèrent également une augmentation du gyrus frontal inférieur dans le groupe de régime MIND.
Notre étude, pour la première fois, a souligné qu'une bonne adhésion au régime MIND ainsi qu'une restriction calorique pouvaient inverser l'effet destructeur de l'obésité sur la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 71345-1978
- shiraz university of medical science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes d'âge moyen (40-60 ans),
- Sans aucune complication métabolique,
- IMC 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Et aucun antécédent de maladies médicales, neurologiques et psychiatriques graves non traitées susceptibles d'interférer avec l'intervention de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes gastro-intestinaux,
- Participer à des programmes de perte de poids,
- Utiliser des médicaments amaigrissants au cours des trois derniers mois,
- N'avait pas entièrement suivi le régime alimentaire,
- Est tombée enceinte,
- Et subir des traitements médicaux spéciaux au cours d'une étude de trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: régime MIND modifié hypocalorique
Ce bras a reçu des instructions pour modifier le contenu de son alimentation afin de respecter les directives du modèle MIND.
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Un nouveau modèle de protection du cerveau qui a été conçu après le régime méditerranéen et DASH pour améliorer certains de leurs facteurs alimentaires afin d'avoir le plus grand impact sur la santé du cerveau et les performances cognitives.
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Comparateur actif: régime témoin standard hypocalorique
Ils ont recommandé de suivre un régime hypocalorique seul.
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Un nouveau modèle de protection du cerveau qui a été conçu après le régime méditerranéen et DASH pour améliorer certains de leurs facteurs alimentaires afin d'avoir le plus grand impact sur la santé du cerveau et les performances cognitives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements dans les tests de performance cognitive mesurés par une batterie cognitive complexe sur papier au départ et après trois mois de suivi.
Délai: Au départ et après trois mois.
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Tous les participants ont été testés sur une batterie complexe de tests neurocognitifs sur papier pour examiner les changements dans les performances cognitives dans différents domaines au départ et après trois mois de suivi.
Ces tests comprennent la tâche Forward Digit Span Task (FDST), la tâche Backward Digit Span Task (BDST), la tâche de séquençage des lettres et des numéros (LNST), la tâche Symbol Digit Modality Task (SDMT), le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) et la tâche Stroop.
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Au départ et après trois mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des modifications des structures cérébrales mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM) de base et après trois mois de suivi.
Délai: Au départ et après trois mois.
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Une imagerie par résonance magnétique (IRM) a été réalisée pour quantifier les différences dans les modifications de la structure cérébrale au départ et après trois mois de suivi.
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Au départ et après trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .