MYSL Dietní intervence a kognitivní výkon (MIND)
7. května 2020 aktualizováno: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Vliv diety MIND na kognitivní výkon a strukturu mozku u zdravých obézních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná studie s jediným centrem zkoumala účinek diety MIND na kognitivní funkce a změny struktury mozku u zdravých obézních žen během tří měsíců.
Intervenční skupina byla upravena dietou MIND s omezením kalorií a kontrolní skupina dostávala standardní dietu s omezeným příjmem kalorií.
Primárním koncovým bodem bylo hodnocení kognitivních výkonů měřených pomocí komplexní baterie kognitivních testů.
Sekundárními cílovými body byla morfometrie založená na voxelu pro kvantifikaci rozdílů ve strukturách mozku.
Naše výsledky ukázaly, že dieta MIND by mohla zlepšit pracovní paměť, paměť verbálního rozpoznávání a pozornost, více ve srovnání s kontrolní skupinou.
Výsledky také naznačují, že nárůst inferiorního frontálního gyru ve skupině s dietou MIND.
Naše studie poprvé zdůraznila, že dobré dodržování diety MIND a omezení kalorií by mohly zvrátit destruktivní účinek obezity na kognici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy středního věku (40-60 let),
- Bez metabolických komplikací,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- A žádná anamnéza závažných neléčených lékařských, neurologických a psychiatrických onemocnění, která by mohla ovlivnit studijní intervenci.
Kritéria vyloučení:
- Máte gastrointestinální potíže,
- Účastnit se programů hubnutí,
- Užívejte léky na hubnutí v posledních třech měsících,
- Nedodržoval zcela dietní vzorec,
- otěhotněla,
- A během tříměsíčního studia podstoupit speciální lékařské ošetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: upravená dieta MIND s omezeným obsahem kalorií
Tato paže dostala instrukce, jak upravit obsah jejich stravy tak, aby splňovala pokyny pro vzorce MIND.
|
Nový vzorec ochrany mozku, který byl navržen po středomořské a DASH dietě, aby zlepšil některé z jejich dietních faktorů, aby měl nejvyšší dopad na zdraví mozku a kognitivní výkon.
|
|
Aktivní komparátor: standardní kontrolní dieta s omezeným příjmem kalorií
Nařídili pouze dietu s omezeným příjmem kalorií.
|
Nový vzorec ochrany mozku, který byl navržen po středomořské a DASH dietě, aby zlepšil některé z jejich dietních faktorů, aby měl nejvyšší dopad na zdraví mozku a kognitivní výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změn v testech kognitivní výkonnosti měřených komplexní papírovou kognitivní baterií na začátku a po třech měsících sledování.
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících.
|
Všichni účastníci byli testováni na komplexní papírové baterii neurokognitivních testů, aby prozkoumali změny v kognitivní výkonnosti v různých doménách na začátku a po třech měsících sledování.
Tyto testy zahrnují úlohu Forward Digit Span (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), úlohu sekvenčního řazení písmen (LNST), úlohu symbolové číslice modality (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) a úlohu Stroop.
|
Výchozí stav a po třech měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změn v mozkových strukturách měřených pomocí magnetické rezonance (MRI) základní linie a po třech měsících sledování.
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících.
|
Magnetická rezonance (MRI) byla provedena pro kvantifikaci rozdílů ve výchozích změnách mozkové struktury a po třech měsících sledování.
|
Výchozí stav a po třech měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .