MIND diætintervention og kognitiv præstation (MIND)
7. maj 2020 opdateret af: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effekt af MIND-diætintervention på kognitiv præstation og hjernestruktur hos sunde overvægtige kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette single-center, randomiserede forsøg undersøgte effekten af MIND diætintervention på kognition og hjernestrukturændringer hos raske overvægtige kvinder over tre måneder.
Interventionsgruppen var lea til kaloriebegrænset modificeret af MIND diæten, og kontrolgruppen modtog en kaloriebegrænset standard diæt.
Det primære endepunkt var en vurdering af kognitive præstationer målt med et omfattende kognitivt testbatteri.
Sekundære endepunkter var voxel-baseret morfometri for at kvantificere forskellene i hjernestrukturer.
Vores resultater viste, at MIND-diæt kunne forbedre arbejdshukommelsen, verbal genkendelseshukommelse og opmærksomhed, mere sammenlignet med kontrolgruppen.
Resultater tyder også på, at en stigning i inferior frontal gyrus i MIND diætgruppen.
Vores undersøgelse understregede for første gang, at god overholdelse af MIND-diæten samt kaloriebegrænsning kunne vende den ødelæggende effekt af fedme på kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- midaldrende kvinder (40-60 år),
- Uden nogen metabolisk komplikation,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Og ingen historie med alvorlige ubehandlede medicinske, neurologiske og psykiatriske sygdomme, som kan forstyrre undersøgelsesinterventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Har mave-tarmproblemer,
- Deltage i vægttabsprogrammer,
- Brug vægttabsmedicin inden for de sidste tre måneder,
- Havde ikke helt fulgt kostmønsteret,
- Blev gravid,
- Og gennemgå særlige medicinske behandlinger i løbet af et tre måneders studie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kaloriebegrænset modificeret MIND diæt
Denne arm modtog instruktion i at ændre indholdet af deres kost for at opfylde MIND-mønsterretningslinjerne.
|
Et nyt hjernebeskyttelsesmønster, der er designet efter middelhavs- og DASH-diæten for at forbedre nogle af deres kostfaktorer for at have den højeste indflydelse på hjernens sundhed og kognitive ydeevne.
|
|
Aktiv komparator: kaloriebegrænset standardkontroldiæt
De instruerede til kaloriebegrænset diæt alene.
|
Et nyt hjernebeskyttelsesmønster, der er designet efter middelhavs- og DASH-diæten for at forbedre nogle af deres kostfaktorer for at have den højeste indflydelse på hjernens sundhed og kognitive ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i kognitive præstationstests målt med et komplekst kognitivt papirbatteri ved baseline og efter tre måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder.
|
Alle deltagerne blev testet på et komplekst papirbaseret batteri af neurokognitive tests for at undersøge ændringer i kognitiv ydeevne i forskellige domæner ved baseline og efter tre måneders opfølgning.
Disse tests inkluderer Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Bogstavnummer Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) og Stroop opgave.
|
Baseline og efter tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i hjernestrukturer målt ved Magnetic Resonance Imaging (MRI) baseline og efter tre måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder.
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) blev udført for at kvantificere forskellene i hjernestrukturændringer baseline, og efter tre måneder opfølgning.
|
Baseline og efter tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.SUMS.REC.1397.759
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyt kostmønster (Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND))
-
Betul UnerAfsluttetMultipel sclerose | Kropssammensætning | Træthedssyndrom, kronisk | Diætterapi | Hjernetåge | Randomiseret kontrolleret forsøg | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)