Interwencja diety MIND i wydajność poznawcza (MIND)
7 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Wpływ interwencji dietetycznej MIND na funkcje poznawcze i strukturę mózgu u zdrowych otyłych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
W tym jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu zbadano wpływ interwencji dietetycznej MIND na funkcje poznawcze i zmiany w strukturze mózgu zdrowych otyłych kobiet w ciągu trzech miesięcy.
Grupa interwencyjna została doprowadzona do diety o ograniczonej kaloryczności zmodyfikowanej dietą MIND, a grupa kontrolna otrzymała standardową dietę o ograniczonej kaloryczności.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena zdolności poznawczych mierzona kompleksową baterią testów poznawczych.
Drugorzędowymi punktami końcowymi była morfometria oparta na wokselach w celu ilościowego określenia różnic w strukturach mózgu.
Nasze wyniki wykazały, że dieta MIND może poprawić pamięć roboczą, pamięć rozpoznawania werbalnego i uwagę, bardziej w porównaniu z grupą kontrolną.
Wyniki sugerują również wzrost dolnego zakrętu czołowego w grupie stosującej dietę MIND.
W naszym badaniu po raz pierwszy podkreślono, że przestrzeganie diety MIND oraz ograniczenie kalorii może odwrócić destrukcyjny wpływ otyłości na funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w średnim wieku (40-60 lat),
- Bez żadnych komplikacji metabolicznych,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- I brak historii ciężkich nieleczonych chorób medycznych, neurologicznych i psychiatrycznych, które mogłyby zakłócać interwencję badawczą.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy żołądkowo-jelitowe,
- Weź udział w programach odchudzania,
- stosować leki odchudzające w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Nie do końca przestrzegał schematu diety,
- zaszła w ciążę,
- I poddać się specjalnym zabiegom medycznym podczas trzymiesięcznego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana dieta MIND o ograniczonej kaloryczności
To ramię otrzymało instrukcje dotyczące modyfikacji zawartości ich diety, aby spełnić wytyczne wzorca MIND.
|
Nowy wzorzec ochrony mózgu, który został opracowany po diecie śródziemnomorskiej i DASH, aby poprawić niektóre czynniki żywieniowe, aby mieć największy wpływ na zdrowie mózgu i wydajność poznawczą.
|
|
Aktywny komparator: standardowa dieta kontrolna o ograniczonej kaloryczności
Zalecili jedynie dietę niskokaloryczną.
|
Nowy wzorzec ochrony mózgu, który został opracowany po diecie śródziemnomorskiej i DASH, aby poprawić niektóre czynniki żywieniowe, aby mieć największy wpływ na zdrowie mózgu i wydajność poznawczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w testach wydajności poznawczej mierzonych za pomocą złożonej papierowej baterii poznawczej na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po trzech miesiącach.
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani złożonej, papierowej baterii testów neurokognitywnych, aby zbadać zmiany w wydajności poznawczej w różnych domenach na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji.
Testy te obejmują zadanie rozpiętości cyfr w przód (FDST), zadanie rozpiętości cyfr w tył (BDST), zadanie sekwencjonowania numerów liter (LNST), zadanie modalności symboli cyfrowych (SDMT), test uczenia się werbalnego słuchowego (AVLT) i zadanie Stroopa.
|
Wartość wyjściowa i po trzech miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w strukturach mózgu mierzonych za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w punkcie wyjściowym i po trzech miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po trzech miesiącach.
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przeprowadzono w celu ilościowego określenia różnic w zmianach struktury mózgu w punkcie wyjściowym i po trzech miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa i po trzech miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .