MIND Diet Intervention och kognitiv prestation (MIND)
7 maj 2020 uppdaterad av: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effekt av MIND-dietintervention på kognitiv prestation och hjärnstruktur hos friska överviktiga kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade studie med ett enda center undersökte effekten av MIND-dietintervention på kognition och förändringar i hjärnstrukturen hos friska överviktiga kvinnor under tre månader.
Interventionsgruppen var lea till kaloribegränsad modifierad av MIND-dieten, och kontrollgruppen fick en kaloribegränsad standarddiet.
Den primära slutpunkten var en bedömning av kognitiva prestationer mätt med ett omfattande kognitivt testbatteri.
Sekundära slutpunkter var voxelbaserad morfometri för att kvantifiera skillnaderna i hjärnans strukturer.
Våra resultat avslöjade att MIND-dieten kunde förbättra arbetsminnet, verbalt igenkänningsminne och uppmärksamhet, mer i jämförelse med kontrollgruppen.
Resultaten tyder också på att en ökning av inferior frontal gyrus i MIND-dietgruppen.
Vår studie, för första gången, underströk att god efterlevnad av MIND-dieten såväl som kalorirestriktioner kan vända den destruktiva effekten av fetma på kognition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medelålders kvinnor (40-60 år),
- Utan någon metabol komplikation,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Och ingen historia av allvarliga obehandlade medicinska, neurologiska och psykiatriska sjukdomar som kan störa studieinterventionen.
Exklusions kriterier:
- Har mag-tarmproblem,
- Delta i viktminskningsprogram,
- Använd viktminskningsmedel under de senaste tre månaderna,
- Hade inte helt följt kostmönstret,
- Blev gravid,
- Och genomgå speciella medicinska behandlingar under en tre månaders studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kaloribegränsad modifierad MIND-diet
Denna arm fick instruktioner i att modifiera innehållet i sin kost för att möta MIND-mönsterriktlinjerna.
|
Ett nytt hjärnskyddsmönster som har utformats efter medelhavs- och DASH-dieten för att förbättra några av deras kostfaktorer för att ha den högsta inverkan på hjärnans hälsa och kognitiva prestanda.
|
|
Aktiv komparator: kaloribegränsad standarddiet för kontroll
De instruerade till enbart kaloribegränsad diet.
|
Ett nytt hjärnskyddsmönster som har utformats efter medelhavs- och DASH-dieten för att förbättra några av deras kostfaktorer för att ha den högsta inverkan på hjärnans hälsa och kognitiva prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i kognitiva prestationstester mätt med ett komplext papperskognitivt batteri vid baslinjen och efter tre månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje och efter tre månader.
|
Alla deltagare testades på ett komplext pappersbaserat batteri av neurokognitiva tester för att undersöka förändringar i kognitiva prestanda inom olika domäner vid baslinjen och efter tre månaders uppföljning.
Dessa tester inkluderar Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) och Stroop uppgift.
|
Baslinje och efter tre månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i hjärnstrukturer mätt med magnetisk resonanstomografi (MRI) baslinje och efter tre månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje och efter tre månader.
|
Magnetic Resonance Imaging (MRT) utfördes för att kvantifiera skillnaderna i hjärnstrukturförändringar baseline, och efter tre månader följa upp.
|
Baslinje och efter tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IR.SUMS.REC.1397.759
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .