Intervenção da Dieta MIND e Desempenho Cognitivo (MIND)
7 de maio de 2020 atualizado por: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Efeito da Intervenção da Dieta MIND no Desempenho Cognitivo e na Estrutura Cerebral em Mulheres Obesas Saudáveis: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo randomizado de centro único examinou o efeito da intervenção da dieta MIND na cognição e nas alterações da estrutura cerebral de mulheres obesas saudáveis durante três meses.
O grupo de intervenção foi deixado com restrição calórica modificada pela dieta MIND, e o grupo controle recebeu uma dieta padrão com restrição calórica.
O ponto final primário foi uma avaliação dos desempenhos cognitivos medidos com uma bateria de testes cognitivos abrangente.
Os pontos finais secundários foram morfometria baseada em voxel para quantificar as diferenças nas estruturas cerebrais.
Nossos resultados revelaram que a dieta MIND pode melhorar a memória de trabalho, memória de reconhecimento verbal e atenção, mais em comparação com o grupo controle.
Os resultados também sugerem um aumento no giro frontal inferior no grupo de dieta MIND.
Nosso estudo, pela primeira vez, sublinhou que uma boa adesão à dieta MIND, bem como a restrição calórica, poderia reverter o efeito destrutivo da obesidade na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 71345-1978
- shiraz university of medical science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de meia-idade (40-60 anos),
- Sem qualquer complicação metabólica,
- IMC 30-35 kg/m2,
- MEEM ≥ 24,
- E nenhum histórico de doenças médicas, neurológicas e psiquiátricas graves não tratadas que possam interferir na intervenção do estudo.
Critério de exclusão:
- Tem problemas gastrointestinais,
- Participar de programas de perda de peso,
- Usou medicamentos para emagrecer nos últimos três meses,
- Não seguiu totalmente o padrão alimentar,
- Ficou grávida,
- E passar por tratamentos médicos especiais durante um estudo de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta MIND modificada com restrição calórica
Este braço recebeu instruções para modificar o conteúdo de sua dieta para atender às diretrizes do padrão MIND.
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Um novo padrão de proteção do cérebro que foi projetado após a dieta mediterrânea e DASH para melhorar alguns de seus fatores dietéticos para ter o maior impacto na saúde do cérebro e no desempenho cognitivo.
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Comparador Ativo: dieta de controle padrão com restrição calórica
Eles instruíram a dieta restrita em calorias sozinha.
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Um novo padrão de proteção do cérebro que foi projetado após a dieta mediterrânea e DASH para melhorar alguns de seus fatores dietéticos para ter o maior impacto na saúde do cérebro e no desempenho cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das mudanças nos testes de desempenho cognitivo medidos por uma bateria cognitiva de papel complexo na linha de base e após três meses de acompanhamento.
Prazo: Baseline e após três meses.
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Todos os participantes foram testados em uma bateria complexa de testes neurocognitivos em papel para examinar as mudanças no desempenho cognitivo em diferentes domínios no início e após três meses de acompanhamento.
Esses testes incluem Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) e Stroop task.
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Baseline e após três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações nas estruturas cerebrais medidas por Ressonância Magnética (MRI) inicial e após três meses de acompanhamento.
Prazo: Baseline e após três meses.
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A Ressonância Magnética (MRI) foi realizada para quantificar as diferenças nas alterações da estrutura cerebral na linha de base e após três meses de acompanhamento.
|
Baseline e após três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IR.SUMS.REC.1397.759
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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