MIND Diet Interventio ja kognitiivinen suorituskyky (MIND)
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
MIND Diet Intervention vaikutus terveiden lihavien naisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen rakenteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus tutki MIND-ruokavalion vaikutusta terveiden lihavien naisten kognitioon ja aivojen rakenteen muutoksiin kolmen kuukauden ajan.
Interventioryhmä siirtyi MIND-ruokavaliolla modifioituun kalorirajoitteiseen ruokavalioon, ja kontrolliryhmä sai kalorirajoitetun standardiruokavalion.
Ensisijainen päätepiste oli kognitiivisten suoritusten arviointi, joka mitattiin kattavalla kognitiivisella testillä.
Toissijaiset päätepisteet olivat vokselipohjainen morfometria aivojen rakenteiden erojen kvantifioimiseksi.
Tuloksemme osoittivat, että MIND-ruokavalio voisi parantaa työmuistia, sanallista tunnistusmuistia ja tarkkaavaisuutta enemmän kuin vertailuryhmässä.
Tulokset viittaavat myös siihen, että gyrus huonompi etuluun MIND-ruokavalioryhmässä.
Tutkimuksemme korosti ensimmäistä kertaa, että MIND-ruokavalion hyvä noudattaminen sekä kalorirajoitukset voivat kumota liikalihavuuden tuhoavan vaikutuksen kognitiokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikäiset naiset (40-60 vuotta),
- Ilman metabolisia komplikaatioita,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Eikä historiassa ole vakavia hoitamattomia lääketieteellisiä, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusinterventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ruoansulatuskanavan ongelmia,
- Osallistu painonpudotusohjelmiin,
- Käytä painonpudotuslääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Ei ollut noudattanut täysin ruokavaliomallia,
- Tuli raskaaksi,
- Ja käy läpi erityisiä lääketieteellisiä hoitoja kolmen kuukauden tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalorirajoitettu modifioitu MIND-ruokavalio
Tämä käsi sai ohjeen muuttaa ruokavalionsa sisältöä MIND-mallin ohjeiden mukaisesti.
|
Uusi aivoja suojaava malli, joka on suunniteltu Välimeren ja DASH-ruokavalion jälkeen parantamaan joitain niiden ruokavaliotekijöitä, jotta niillä olisi suurin vaikutus aivojen terveyteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
|
Active Comparator: kalorirajoitettu standardi kontrolliruokavalio
He neuvoivat noudattamaan yksinomaan kalorirajoitettua ruokavaliota.
|
Uusi aivoja suojaava malli, joka on suunniteltu Välimeren ja DASH-ruokavalion jälkeen parantamaan joitain niiden ruokavaliotekijöitä, jotta niillä olisi suurin vaikutus aivojen terveyteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn testien muutosten arviointi mitattuna monimutkaisen paperin kognitiivisen pariston avulla lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
Kaikki osallistujat testattiin monimutkaisella paperipohjaisella neurokognitiivisten testien avulla, jotta tutkittiin muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä eri aloilla lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Näitä testejä ovat Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) ja Stroop-tehtävä.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivorakenteiden muutosten arviointi mitattuna magneettikuvauksen (MRI) perustasolla ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) suoritettiin aivojen rakenteen muutosten perustason erojen kvantifioimiseksi ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
|
Perustaso ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SUMS.REC.1397.759
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .