MIND diettintervensjon og kognitiv ytelse (MIND)
7. mai 2020 oppdatert av: Mohammad Hassan Eftekhari, Shiraz University of Medical Sciences
Effekt av MIND-diettintervensjon på kognitiv ytelse og hjernestruktur hos sunne overvektige kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte studien med ett senter undersøkte effekten av MIND-diettintervensjon på kognisjon og endringer i hjernestruktur hos friske overvektige kvinner over tre måneder.
Intervensjonsgruppen var lea til kaloribegrenset modifisert av MIND-dietten, og kontrollgruppen fikk en kaloribegrenset standarddiett.
Det primære endepunktet var en vurdering av kognitive prestasjoner målt med et omfattende kognitivt testbatteri.
Sekundære endepunkter var voxel-basert morfometri for å kvantifisere forskjellene i hjernestrukturer.
Resultatene våre viste at MIND-dietten kunne forbedre arbeidsminnet, verbal gjenkjennelsesminne og oppmerksomhet, mer sammenlignet med kontrollgruppen.
Resultatene tyder også på at en økning i inferior frontal gyrus i MIND-diettgruppen.
Vår studie, for første gang, understreket at god overholdelse av MIND-dietten så vel som kalorirestriksjon kan reversere den ødeleggende effekten av fedme på kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 71345-1978
- shiraz university of medical science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Middelaldrende kvinner (40-60 år),
- Uten noen metabolske komplikasjoner,
- BMI 30-35 kg/m2,
- MMSE ≥ 24,
- Og ingen historie med alvorlige ubehandlede medisinske, nevrologiske og psykiatriske sykdommer som kan forstyrre studieintervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Har gastrointestinale problemer,
- Delta i vekttapprogrammer,
- Bruk vekttapsmedisiner de siste tre månedene,
- Hadde ikke helt fulgt kostholdet,
- Ble gravid,
- Og gjennomgå spesielle medisinske behandlinger i løpet av en tre måneders studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kaloribegrenset modifisert MIND-diett
Denne armen mottok instruksjoner i å modifisere innholdet i kostholdet for å møte MIND-mønsterretningslinjene.
|
Et nytt hjernebeskyttelsesmønster som er designet etter middelhavs- og DASH-dietten for å forbedre noen av deres kostholdsfaktorer for å ha størst innvirkning på hjernens helse og kognitiv ytelse.
|
|
Aktiv komparator: kaloribegrenset standard kontrolldiett
De instruerte til kaloribegrenset diett alene.
|
Et nytt hjernebeskyttelsesmønster som er designet etter middelhavs- og DASH-dietten for å forbedre noen av deres kostholdsfaktorer for å ha størst innvirkning på hjernens helse og kognitiv ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i kognitive ytelsestester målt med et komplekst papirkognitivt batteri ved baseline og etter tre måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline og etter tre måneder.
|
Alle deltakerne ble testet på et komplekst papirbasert batteri av nevrokognitive tester for å undersøke endringer i kognitiv ytelse i forskjellige domener ved baseline og etter tre måneders oppfølging.
Disse testene inkluderer Forward Digit Span Task (FDST), Backward Digit Span Task (BDST), Letter Number Sequencing Task (LNST), Symbol Digit Modality Task (SDMT), Auditory Verbal Learning Test (AVLT) og Stroop-oppgave.
|
Baseline og etter tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i hjernestrukturer målt ved Magnetic Resonance Imaging (MRI) baseline og etter tre måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline og etter tre måneder.
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) ble utført for å kvantifisere forskjellene i endringer i hjernestruktur ved baseline, og etter tre måneder følge opp.
|
Baseline og etter tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IR.SUMS.REC.1397.759
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .