認知症の高齢者との相互作用のための社会的支援ロボット
2024年6月28日 更新者：Mohammad Mahoor、DreamFace Technologies, LLC
アルツハイマー病や認知症の高齢者の幸福を改善するための社会的ロボットによって指示される深刻なゲームと身体活動の開発
12 か月のパイロット研究は、軽度のアルツハイマー病と関連する認知症と診断された 2 つのグループの人々で構成され、合計 80 人の高齢者が対象となります。
被験者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 のユーザーは、ライアンと一緒にゲームをプレイし、ライアンによって管理され、週に 2 ～ 3 回、1 日 30 分です。
グループ 2 (アクティブ コントロール グループ) は、1 人でゲームやアクティビティを行いますが、Ryan とやり取りする必要があります。
チームは、これら 2 つのグループの社会的/感情的な幸福の変化と改善、および同様の環境に住む高齢者の認知/記憶機能の最終的な変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Lakewood、Colorado、アメリカ、80226
- Eaton Senior Communities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 年齢≧65歳
- 資格のある医療提供者によって診断された初期のアルツハイマー病および関連する認知症
- セントルイス大学の精神状態 (SLUMS) スコアが 10 ～ 25 の場合
- -少なくとも1か月前から研究期間中、介護施設の居住者
- 健康診断後、身体活動に参加するのに十分な状態にあるとみなされる
- 対話する言語スキル
- 参加者または法的決定
除外基準:
攻撃的な行動
- 重度の認知症または記憶喪失と診断された
- 参加能力を損なう急性の身体疾患
- 重篤な併存症、腫瘍、および認知障害にさりげなく関連するその他の疾患を有する患者
- アルコールまたは薬物の乱用、頭部外傷、向精神薬の使用、およびその他の記憶障害の原因の病歴
- 重大な感覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループ: グループ 2 のユーザーは、1 人でゲーム (ワード パズル) やアクティビティを行いますが、Ryan とのやり取りはありません。
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コントロール グループ: グループ 2 は、1 人でゲーム (単語パズルなど) やアクティビティを行いますが、Ryan との交流はありません。
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実験的：アクティブなグループ
アクティブなグループ: グループ 1 のユーザーは、Ryan が管理するゲームを週に 2 ～ 3 回、1 日 30 分プレイします。
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アクティブなグループ: DreamFace Technologies,LLC で開発された社会支援ロボット Ryan とのゲームプレイと身体活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知力・記憶力の変化
時間枠：ベースライン (1 週目)、4 週目、および 8 週目に評価されました。8 週目で報告されました。
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参加者は、アルツハイマー病やその他の認知症のスクリーニング方法であるセントルイス大学精神状態 (SLUMS) テストを完了します。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
高校教育を受けた人のスコアは 27 ～ 30 が正常とみなされます。
21 ～ 26 のスコアは、軽度の神経認知障害を示唆します。
0 ～ 20 のスコアは認知症を示します。
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ベースライン (1 週目)、4 週目、および 8 週目に評価されました。8 週目で報告されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月12日
一次修了 (実際)
2022年3月6日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。