Robots de asistencia social para la interacción con adultos mayores con demencia
28 de junio de 2024 actualizado por: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC
Desarrollo de Serious Games y Actividades Físicas Instruidas por un Robot Social para Mejorar el Bienestar de Personas Mayores con Enfermedad de Alzheimer y Demencia
Un estudio piloto de 12 meses estará compuesto por dos grupos de personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer leve y demencia relacionada para un total de 80 sujetos mayores.
Los sujetos se asignarán aleatoriamente a dos grupos: los usuarios del Grupo 1 jugarán con Ryan y serán administrados por él, 2 o 3 veces por semana y 30 minutos por día.
El Grupo 2 (Grupo de control activo) jugará juegos y actividades en solitario, pero tendrá que interactuar con Ryan.
El equipo medirá los cambios y la mejora en el bienestar social/emocional de estos dos grupos y los eventuales cambios en las funciones cognitivas/de memoria de las personas mayores que viven en un entorno similar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80226
- Eaton Senior Communities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 65 años
- Enfermedad de Alzheimer temprana y demencia relacionada diagnosticada por un proveedor calificado
- Puntuación del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS) entre 10 y 25
- Residente de un centro de vida asistida durante al menos un mes antes y durante la duración del estudio
- Considerado lo suficientemente acondicionado para participar en actividades físicas después de un chequeo de bienestar
- Habilidad verbal para interactuar.
- Participante o Decisión legal
Criterio de exclusión:
Comportamiento agresivo
- Diagnosticado con demencia severa o pérdida de memoria
- Enfermedad física aguda que afecta la capacidad de participar
- Pacientes con comorbilidad grave, tumores y otras enfermedades casualmente relacionadas con el deterioro cognitivo
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas, traumatismo craneoencefálico, consumo de sustancias psicoactivas y otras causas de deterioro de la memoria
- Deterioro sensorial significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de control: los usuarios del Grupo 2 jugarán juegos solitarios (rompecabezas de palabras) y actividades, pero no tendrán interacción con Ryan.
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Grupo de control: el grupo 2 jugará juegos y actividades en solitario (p. ej., crucigramas) pero no interactuará con Ryan.
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Experimental: Grupo activo
Grupo activo: los usuarios del Grupo 1 jugarán juegos con y administrados por Ryan, 2-3 veces por semana y 30 minutos por día.
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Grupo activo: juegos y actividades físicas con Ryan, un robot de asistencia social desarrollado en DreamFace Technologies, LLC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad cognitiva/de memoria
Periodo de tiempo: evaluado al inicio (semana 1), semana 4 y 8. Informe de la semana 8.
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Los participantes completarán la prueba de estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS), un método de detección del Alzheimer y otras demencias.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Se consideran normales puntuaciones de 27 a 30 en una persona con educación secundaria.
Las puntuaciones entre 21 y 26 sugieren un trastorno neurocognitivo leve.
Las puntuaciones entre 0 y 20 indican demencia.
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evaluado al inicio (semana 1), semana 4 y 8. Informe de la semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-001
- R44AG066439-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .