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Robot socialmente assistiti per l'interazione con gli anziani affetti da demenza

28 giugno 2024 aggiornato da: Mohammad Mahoor, DreamFace Technologies, LLC

Sviluppo di giochi seri e attività fisiche istruiti da un robot sociale per migliorare il benessere delle persone anziane con malattia di Alzheimer e demenza

Uno studio pilota di 12 mesi sarà composto da due gruppi di persone con diagnosi di malattia di Alzheimer lieve e demenza correlata per un totale di 80 soggetti anziani. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gli utenti del gruppo 1 giocheranno con e gestiti da Ryan, 2-3 volte a settimana e 30 minuti al giorno. Il gruppo 2 (gruppo di controllo attivo) giocherà a giochi e attività solitari ma dovrà interagire con Ryan. Il team misurerà i cambiamenti e il miglioramento del benessere sociale/emotivo di questi due gruppi e gli eventuali cambiamenti nelle funzioni cognitive/della memoria delle persone anziane che vivono in un ambiente simile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80226
        • Eaton Senior Communities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età ≥ 65 anni
  • Malattia di Alzheimer precoce e demenza correlata diagnosticata da un fornitore qualificato
  • Punteggio dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS) compreso tra 10 e 25
  • Residente in una struttura di residenza assistita per almeno un mese prima e per la durata dello studio
  • Ritenuto abbastanza condizionato da partecipare ad attività fisiche dopo un controllo del benessere
  • Capacità verbale di interagire
  • Partecipante o Decisione legale

Criteri di esclusione:

Comportamento aggressivo

  • Diagnosi di demenza grave o perdita di memoria
  • Malattia fisica acuta che compromette la capacità di partecipare
  • Pazienti con gravi comorbilità, tumori e altre malattie casualmente correlate al deterioramento cognitivo
  • Storia di abuso di alcol o droghe, trauma cranico, uso di sostanze psicoattive e altre cause di compromissione della memoria
  • Compromissione sensoriale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: gli utenti del gruppo 2 giocheranno a giochi solitari (puzzle di parole) e attività ma non avranno alcuna interazione con Ryan.
Comportamentale: Gioca a giochi solitari senza un robot sociale
Gruppo di controllo: il gruppo 2 giocherà a giochi solitari (ad esempio, puzzle di parole) e attività ma non avrà alcuna interazione con Ryan.
Sperimentale: Gruppo attivo
Gruppo attivo: gli utenti del gruppo 1 giocheranno con e gestiti da Ryan, 2-3 volte a settimana e 30 minuti al giorno.
Comportamentale: Gioca a giochi seri con un robot sociale (Ryan)
Gruppo attivo: giochi e attività fisiche con Ryan, un robot socialmente assistito sviluppato presso DreamFace Technologies, LLC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle capacità cognitive/di memoria
Lasso di tempo: valutato al basale (settimana 1), settimana 4 e 8. Settimana 8 riportata.
I partecipanti completeranno il test Mental Status (SLUMS) della Saint Louis University, un metodo di screening per l'Alzheimer e altre demenze. I punteggi vanno da 0 a 30. I punteggi da 27 a 30 sono considerati normali in una persona con un titolo di studio superiore. I punteggi tra 21 e 26 suggeriscono un lieve disturbo neurocognitivo. I punteggi tra 0 e 20 indicano demenza.
valutato al basale (settimana 1), settimana 4 e 8. Settimana 8 riportata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-001
  • R44AG066439-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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